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    平成２１年４月１６日作成
平成２１年４月２０日訂正（＊）

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　　　一般名　：　なし
　　　販売名　：　人参四物湯

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　　ロット番号　　　　　出荷数量　　　　　　　出荷時期（＊）
　　　８０２０８　　　１０，６２４本　　　平成２０年１２月８日〜２１年４月１４日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　　　製造販売業者の名称　　：　エスエス製薬株式会社
　　　製造販売業者の所在地　：　東京都中央区日本橋浜町２丁目１２番４号
　　　許可の種類　　　　　　：　第二種医薬品製造販売業
　　　許可番号　　　　　　　：　１３Ａ２Ｘ０００９０

  4. 回収理由

    5. 　　　本製品にガラス片が混入した製品が１本発見されたことにより、同ロットの製品について混入が否定でき
　　　ないことにより回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　　　ガラス片による口腔内、手指の損傷などの健康被害が危惧されます。
　　　また、計量コップに注いだ際、気づかずに服用した場合、消化器官の損傷などの健康被害も危惧されます
　　　が、重篤な健康被害発生のおそれは無いと考えています。
　　　現在のところ健康被害を起こしたとの報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　　　平成２１年４月１６日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　　　次の場合の滋養強壮
　　　肉体疲労、冷え症、血色不良、食欲不振、胃腸虚弱、虚弱体質、病中病後

  8. その他

    9. 　　　納入先については全て把握しています。
　　　出荷先に対して回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　　　担当者　　：　エスエス製薬株式会社　医薬安全管理責任者　越川　成之
　　　連絡先　：　東京都中央区日本橋浜町２丁目１２番４号
　　　電話番号：　０３‐６６６１‐５３４４
　　　FAX番号　　：　０３‐６６６１‐５９１６