平成21年 4月2日作成

一般的名称：「コンピュータ制御オージオメータ」の付属品データプリンター
販売名　：データプリンターAB-29（自動オージオメータAA-46の付属品）

　設計変更により購入品のボードPCを搭載したAB-29のうち、製造番号（下4桁）が0197、及び0202〜0286、
計78台が対象です。

製造番号：
11150197、10560202、10560203、10560204、10560206、10560207、10560208、10560211、10660212、10660213、
10660214、10660215、10660216、10860217、10860218、10860219、10860221、11060222、11060223、11060225、
11060226、11160227、11160228、11160229、11160230、10270232、10270233、10270234、10270235、10270236、
10370237、10370239、10370240、10370241、10470242、10470243、10470244、10470245、10470246、10770247、
10770248、10770249、10770250、10770251、10970252、10970253、10970254、10970255、10970256、11070257、
11070258、11070259、11070260、11070261、11170262、11170263、11170264、11170265、11170266、11170267、
11170268、11170269、11170270、11170271、10680272、10680273、10680274、10680275、10680276、10880277、
10880278、10880279、10880281、10980282、10980283、10980284、10980285、10980286

　出荷時期：平成18年6月〜平成21年3月

　製造販売業者の名称　：リオン株式会社
　製造販売業者の所在地：東京都国分寺市東元町3-20-41
　許可の種類　　　　　：第二種医療機器製造販売業
　許可番号　　　　　　：13B2X00027

　平成21年3月10日に修理業者より、自動オージオメータAA-46に接続したデータプリンターAB-29の電源を投入
したところ、AB-29の画面が英文字表記のまま進まず、AA-46が正常に起動しないという不具合の連絡が当社に
ありました。これについて調査したところ、以下の不具合が発生する場合があることが判明しました。
　AB-29はボードPC上にバックアップ用の一次電池を搭載する事により「時計情報」と「BIOS情報」を保持してい
ます。この電池電圧が想定より速く低下し、情報が保持できなくなりました。その結果、異なる検査日が表示・
印字されます。さらに電池電圧が低下した場合にはAB-29が正常に起動しなくなり、AA-46による聴力検査がで
きなくなる不具合が発生します。このため、該当するAB-29を自主改修いたします。

　本不具合発生時には、AB-29の液晶画面上で異なる検査日が表示・印字される（正常にID番号が入力できる
ため、他の人のデータと間違えることはありません）、さらに電池電圧が低下した場合にはAA-46による聴力
検査自体ができなくなるため、本不具合による健康被害発生の可能性は非常に少ないと考えます。
　なお、現在までに本不具合による健康被害の報告は受けておりません。

　平成21年3月30日（情報提供の開始）

　AA-46とAB-29の組合せで、集団検診用に特化して自動聴力検査をおこないます。
　測定終了後、AA-46より送られてきた聴力検査の結果を、AB-29上の液晶画面で確認することが可能です。
また、AB-29からコマンドを送信することによって、AA-46の検査周波数の設定、その他検査モードの設定等を
おこなうことができます。

　出荷先の名称と所在地をすべて把握しておりますので、通知をおこなった後、現地へ改修作業者が出向き、
バックアップ用一次電池、及びROMの交換をおこないます。

担当者　：武田 信彦、渡辺 芳則
連絡先　：リオン株式会社　品質管理部
　　　　　東京都国分寺市東元町3-20-41
電話番号：042(359)7821
FAX番号 ：042(359)7453