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    平成21年3月26日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　　一般的名称　　：　　救急絆創膏
　　販売名　　　　：　　ジェントルテープ通気タイプ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　対象回収数量　　　　：62,160個
　　出荷時期　　　　　　：平成20年10月6日〜平成21年2月18日
　　対象製品ロット番号　：I80477, 　J80528,　J80529, 　J80538,　K80584,　K80588,
　　　　　　　　　　　　　K80590,　L80624

  3. 製品販売業者等名称

    4. 　　会社の名称　　：東洋化学株式会社
　　本社所在地　　：滋賀県蒲生郡日野町大字寺尻1008
　　薬事の実態　　：第三種医療機器製造販売業
　　許可番号　　　：25B3X00007

  4. 回収理由

    5. 当該製品の粘着テープ部分に虫の付着した製品が１枚市場で発見されました。当該製品ロットにおいて虫の混入
が否定できない為、該当製品ロットについて自主回収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　当該製品の不具合は、粘着テープ部分に虫の付着した製品が混在していることであり、外観により不良品で
あることが簡単に判別できる事から、誤って使用される事はないと考えております。
また、創傷部を保護するパッドにつきましては、粘着テープ装着前に異物除去を行っている為、仮に誤って使用
されても健康被害の恐れはございません。
なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　　　　平成21年3月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　　創傷面の保護

  8. その他

    9. 　当該製品の納入先は弊社が把握しておりますので、文書による通知の上、回収を行
います。

  9. 担当者名及び連絡先

    10. 　　連　絡　先　：　東洋化学株式会社
　　　　　　　　　　〒529-1606　滋賀県蒲生郡日野町大字寺尻1008
　　担当者氏名　：　品質管理課　菅原　真紀子
　　電　　　話　：　０７４８‐５２‐５０００（代表）
　　F　 A 　X　：　０７４８‐５３‐１０９１