閉じる |
平成21年3月18日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: キャベウルソS
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 数量 出荷時期(出荷日) H53B 241 平成20年10月20日 H54 1,130 平成20年10月31日 H55 1,133 平成20年11月4日 H56 1,119 平成20年11月7日 H57 1,138 平成20年11月7日 H58 1,131 平成20年11月25日 H59 1,139 平成20年11月25日 H60 1,151 平成20年12月1日 H61 1,138 平成20年12月2日 H62 1,141 平成20年12月8日 H63 1,127 平成20年12月8日 H64 1,142 平成20年12月15日 H65 1,143 平成20年12月15日 H66 1,140 平成20年12月18日 H67 1,150 平成20年12月19日 H68 1,146 平成20年12月29日 H69 1,144 平成20年12月29日 H70 1,140 平成21年1月8日 H71 1,133 平成21年1月9日 H72 1,144 平成21年1月13日 H73 1,144 平成21年1月16日 K01 1,145 平成21年1月22日 K02 1,140 平成21年1月27日 K03 1,141 平成21年1月27日 K04 1,154 平成21年2月6日 K05 1,140 平成21年2月6日 K06 1,147 平成21年2月20日 K07 1,147 平成21年2月20日 K08 1,145 平成21年2月26日 K09 1,141 平成21年3月4日 K10 1,147 平成21年3月6日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社廣昌堂 製造販売業者の所在地: 富山県射水市水戸田2841 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 16A2X00023
回収理由
当該製品は第2類医薬品であり、添付文書にリスク分類表記「第2類医薬品」と記載すべきところ、誤って「第 (2)類医薬品」と記載して製造致しました。 なお、添付文書以外(直接の容器及び外箱)は適切に記載されておりますが、誤解を招く恐れがあるので、自主 回収致します。
危惧される具体的な健康被害
「第2類医薬品」から「第(2)類医薬品」への、より厳しい注意喚起表示であるので、健康被害はないものと考え ております。 なお、現在まで当該製品にかかる健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成21年3月18日
効能・効果又は用途等
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、はき け(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ(過飲)、食欲不振 (食欲減退)、消化促進、消化不良、食べ過ぎ(過食)、消化不良による胃部・腹部膨満感、胃痛
その他
当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 株式会社廣昌堂 藤井則善 連絡先 : 富山県射水市水戸田2841 電話番号: 0766-54-1007 FAX番号 : 0766-54-1088