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    平成21年2月16日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 山本五臓円

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：41112
数　　　量：409個
出荷時期　：平成16年7月1日～平成18年2月17日

対象ロット：41113
数　　　量：222個
出荷時期　：平成17年10月3日～平成18年5月11日

対象ロット：811
数　　　量：402個
出荷時期　：平成18年3月27日～平成19年2月20日

対象ロット：8112
数　　　量：394個
出荷時期　：平成18年11月14日～平成19年9月3日

対象ロット：8113
数　　　量：318個
出荷時期　：平成19年8月28日～平成20年4月8日

対象ロット：240
数　　　量：410個
出荷時期　：平成20年6月3日～平成21年2月9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 山本製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市海岸通263
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00026

  4. 回収理由

    5. 直接の容器及び外箱の「成分・分量」の表示のうち、「ソウジュツ：102ｇ」のところ、誤って「ソウジュツ：
120ｇ」と記載したことが判明したため、自主回収を行うことといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の内容は承認書の通りの為、当該製品による健康被害はないものと判断しております。
なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年2月16日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 貧血、病中病後の衰弱、ねあせ、めまい、虚弱体質、産前産後の衰弱、胃腸虚弱、疲労回復、全身倦怠

  8. その他

    9. 当該製品を納入した特約店はすべて把握していますので、文書をもって製品の回収依頼を行った上で、自主回収
いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 山本製薬株式会社　　舘盛　勝志
連絡先　： 富山県富山市海岸通263
電話番号： 076-437-9542
FAX番号 ： 076-437-9542