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平成21年1月29日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称 外皮消毒剤(10%ポビドンヨード液) 販 売 名 スワブスティック ポビドンヨード
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 080924C 対象数量 945箱 包装仕様 S2本入 56包入 出荷時期 2008年11月4日〜12月18日 対象ロット 081015B 対象数量 555箱 包装仕様 S2本入 56包入 出荷時期 2008年12月19日〜2009年1月27日
製造販売業者等名称
製造販売業者名 リバテープ製薬株式会社 熊本県鹿本郡植木町岩野45
回収理由
スワブスティック「S2本入 56包入」の個箱の液量表示を、本来ならば「3.3ml」と 表示すべきところ、誤って「6.6ml」と表示しました。 従って、液量表示が誤表示の製品であるため、自主回収します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品が、1包ずつの独立した製品であるため、誤った液量で使用される事は無く、 人体への健康被害はありません。 また、添付添付文書及び1包への表示は正しい表示がされています。
回収開始年月日
平成21年1月29日
効能・効果または用途等
きり傷、さし傷、すりむき傷、靴ずれ、やけど等の患部の殺菌・消毒 とびひ、おでき等の感染皮膚面の殺菌・消毒
その他
納入先は特定されておりますので、納入先へは文書にて通知した上で、当該製品の回収作業を 実施します。
担当者及び連絡先
担当者 リバテープ製薬株式会社 品質保証室 力武史朗、北森照康 連絡先 096‐272‐0631