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    平成21年1月9日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称：止血用押圧器具
販売名：ブリードセイフ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：01-8J253
数量：600個
出荷時期：平成20年11月11日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称：ダイリン株式会社
製造販売業者の所在地：神奈川県大和市代官2-12-47
許可の種類：第1種医療機器製造販売業
許可番号：14B1X00002

  4. 回収理由

    5. 当該製品の使用期限は2010年10月30日ですが、バーコードに2011年10月30日と誤って記載されているものがある
ことが判ったため、当該製品を回収することと致しました。なお、表示ラベル内の使用期限の記載には誤りはあ
りません。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品自体には問題なく、適正な使用期限まで1年以上余裕があることから、当該製品の使用により健康被害が起こ
る可能性はありません。
表示ラベルには適正な使用期限が表示されています。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年1月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 前腕又は上腕からカテーテルを用いて血管狭窄、動脈瘤等の診断や治療を行った後、穿刺部位（カテーテル挿入
部位）を空気バルーンにより圧迫止血するためのものである。又、血液透析患者の治療後の止血にも使用でき
る。

  8. その他

    9. 当該製品を納入した医療機関に文書により通知した上、当該製品を回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者：総括製造販売責任者　高田俊輔
連絡先：ダイリン株式会社　神奈川県大和市代官2-12-47
電話番号：046-279-5711
FAX番号：046-279-5712