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平成20年11月28日 作成 平成20年12月5日訂正(*)
一般名及び販売名
一般名:酸素 販売名:日本薬局方 酸素 容器及び内容量:酸素ボンベ、500L
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号:081001、081002、081003、081006、081007、081008、081009 081010、081014、081015、081016、081017、081020、081021 081022、081023、081024、081027、081028、081029、081030 081031 出荷数量:1,927本(*) 出荷時期:平成20年10月1日〜平成20年11月4日(*)
製造販売業者等名称
会社の名称: 株式会社 鈴商総合ガスセンター 会社の所在地: 埼玉県上尾市平塚73番地 業許可の種類: 第二種医薬品製造販売業 業許可番号: 11A2X00009
回収理由(*)
医療用酸素の容器に医療用窒素のJANコードラベルを間違えて貼付したために、自主回収いたします。 (10月1日〜中旬にかけて出荷したと考えられますが確実に回収を行うために11月4日出荷までの製品を回収い たします。)
危惧される具体的な健康被害
JANコードラベルとは別に、薬事法に基づく適正表示ラベルが貼付されており、また、ボンベの色がガス毎に 異なることから、医療用窒素との取り違えの可能性はなく、健康被害はないと考えられます。 現在までのところ、健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成20年11月28日
効能・効果又は用途等
(1)酸素欠乏による主症状の改善 (2)日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。
その他
販売先につきましては、弊社がすべて把握しておりますので文書にて通知を行い、回収を実施します。
担当者及び連絡先
連絡先 株式会社 鈴商総合ガスセンター 埼玉県上尾市平塚73番地 担当者 泉山 実 電話番号 048-723-1351 FAX 048-722-0365