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平成20年 9月19日作成
一般名及び販売名
一般名: ロキソプロフェンナトリウム 販売名: ロキプロナール錠60mg
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット : H02L H04L 出荷数量(箱): 81 57 包装単位 :1000錠/箱 出荷時期 :2008年8月7日〜2008年9月16日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 寿製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 長野県埴科郡坂城町大字上五明字東川原198 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 20A2X00006
回収理由
当該製品1000錠包装の外箱の表示事項に劇薬、指定医薬品の表示がなく、出荷されていることが判明したため、 自主回収を行うことと致しました。
危惧される具体的な健康被害
当該製品は表示以外の品質に問題はありませんので、健康被害の恐れはないと考えます。なお、現在まで当該製 品を使用しての健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成20年9月19日
効能・効果又は用途等
(1)下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、肩腕症候群、 歯痛 (2)手術後、外傷後並びに抜歯後の鎮痛・消炎 (3)下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)
その他
当該製品の納入先はすべて把握しており、速やかに回収するよう対応します。
担当者及び連絡先
担当者 : 寿製薬株式会社 信頼性保証部 島田 剛 連絡先 : 長野県埴科郡坂城町6351番地 電話番号: 0268-82-2211 FAX番号 : 0268-82-2215