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平成20年 7月11日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: 生葉h
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット: D8213 上記ロットの中で、他の製品(生葉a)の景品である旨を表示した景品を生葉hに貼付したもの。 出荷数量: D8213 4750 セット 出荷期間: 平成20年5月8日〜平成20年6月30日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日本ゼトック株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都千代田区九段南2丁目3番26号 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 13D0X00160
回収理由
他の製品(生葉a)の景品である旨を表示した景品と生葉hの景品である旨を表示した景品を混在させてしま い、結果として当該製品に一部、間違った景品を貼付したことによるものです。 本製品の品質、安全性について特に問題がありませんが、間違った景品を貼付した製品を自主回収することとし ました。 参考情報 他の製品(生葉a)は、医薬部外品製造販売元 小林製薬(株)の製品です。 ちなみに、生葉aの効能効果は、「歯周炎(歯槽膿漏)の予防、歯肉(齦)炎の予防、口臭の防止、むし歯を防 ぐ、歯を白くする、口中を浄化する、口中を爽快にする。」です。
危惧される具体的な健康被害
当該製品二品目間で景品を間違って貼付したことに伴う自主回収であり、当該製品の品質には問題がないため、 危惧される具体的な健康被害はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成20年7月3日
効能・効果又は用途等
歯周炎(歯槽膿漏)の予防、歯肉(齦)炎の予防、口臭の防止、むし歯を防ぐ、歯を白くする 口中を浄化する、口中を爽快にする。
その他
当該製品の納入先については、発売元「小林製薬(株)」にてすべて把握しておりますので、文書で通知した 上、回収します。
担当者及び連絡先
担当者 : 日本ゼトック株式会社 総括製造販売責任者 井田郁文 連絡先 : 東京都千代田区九段南2丁目3番26号 電話番号: 03‐5275‐6881 FAX番号 : 03‐5275‐6884