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平成20年7月11日作成 平成20年8月25日訂正(*)
一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:生葉a
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット(*):C8001T、C8002T、C8003T、C8004T、C8005T C8007T、C8010T、C8013T、C8014T、C8015T C8016T、C8017T、D8001T、D8007T、D8009T D8010T、D8011T、D8031、 D8041、D8043 上記ロットの中で、他の製品(生葉h)の景品である旨を表示した景品を生葉aに貼付したもの。 出荷数量(*):C8001T 9233セット、C8002T 4345セット C8003T 6セット、C8004T 9664セット C8005T 2999セット、C8007T 768セット C8010T 912セット、C8013T 18セット C8014T 6126セット、C8015T 4296セット C8016T 9621セット、C8017T 9564セット D8001T 408セット、D8007T 864セット D8009T 9264セット、D8010T 9456セット D8011T 9240セット、D8031 6048セット D8041 2256セット、D8043 912セット 出荷期間(*):平成20年4月11日〜平成20年6月30日
製造販売業者等名称
製造販売業者:小林製薬株式会社 所在地 :大阪府茨木市豊川1‐30‐3 許可の種類 :医薬部外品製造販売業 許可番号 :27D0X90001
回収理由
生葉aの景品である旨を表示した景品と他の製品(生葉h)の景品である旨を表示した景品を混在させてしま い、結果として当該製品に一部、間違った景品を貼付したことによるものです。 本製品の品質、安全性について特に問題がありませんが、間違った景品を貼付した製品を自主回収することとし ました。 参考情報:他の製品(生葉h)は、医薬部外品製造販売元 日本ゼトック(株)の製品です。 ちなみに生葉hの効能効果は、「歯周炎(歯槽膿漏)の予防、歯肉(齦)炎の予防、口臭の防止、むし歯を防 ぐ、歯を白くする、口中を浄化する、口中を爽快にする」です。
危惧される具体的な健康被害
当該製品二品目間で景品を間違って貼付したことに伴う自主回収であり、当該製品の品質には問題が ないため、危惧される具体的な健康被害はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。
回収開始日
平成20年7月3日
効能・効果又は用途等
歯周炎(歯槽膿漏)の予防、歯肉(齦)炎の予防、口臭の防止、むし歯を防ぐ、歯を白くする、口中を浄化す る、口中を爽快にする。
その他
当該製品の納入先については把握しておりますので、文書で通知した上、回収します。
担当者及び連絡先
小林製薬株式会社 品質保証責任者 平川東光 TEL 072‐640‐0149 FAX 072‐640‐0206