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平成20年 7月 7日作成
一般名及び販売名
一般名: 販売名: 赤玉朝日丸
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:930 配置期限 :2014.6 数量 :5956個(5包入) 9750服(2包入) 出荷時期 平成19年6月12日〜平成20年7月1日 対象ロット:931 配置期限 :2015.6 数量 :1123個(5包入) 出荷時期 :平成20年5月28日〜平成20年7月1日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 吉田製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 奈良県葛城市東室34 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 29A2X00019 製造業者の名称 : 吉田製薬株式会社
回収理由
従来、当該製品は、長期安定性データに基づき製造から5年間の配置期限を容器等に表示していましたが、 6年間のデータが揃ったことから、当該ロットに6年間の配置期限を表示しようとしたところ、 誤って7年間の配置期限を表示していたことが判明いたしましたので、回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
当該ロットについては安定性が確認された期限内であり、健康被害はないと考えられます。 なお、現在のところ健康被害の報告は受けていません。
回収開始年月日
平成20年7月7日
効能・効果又は用途等
効能・効果:下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便
その他
当該製品は、配置販売向けの製品であり販売先は全て特定されており、出荷先に対して文書をもって通知し回収 を実施します。
担当者及び連絡先
担当者 : 吉田 久仁子 連絡先 : 奈良県葛城市東室34 電話番号: 0745‐69‐2048 FAX番号 : 0745‐69‐6800