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平成２０年７月２日作成 平成２０年７月７日訂正（＊）
一般名及び販売名
一般名：器具除染用洗浄器 販売名：サラヤジェット式洗浄機
対象ロット、数量及び出荷時期（＊）
対象製品ロット： 07000002 07000144 07000232 07000275 07000290 07000305 07000320 07000336 07000353 07000012 07000145 07000233 07000276 07000291 07000306 07000321 07000337 07000354 07000017 07000147 07000236 07000277 07000292 07000307 07000322 07000338 07000355 07000049 07000148 07000237 07000278 07000293 07000308 07000323 07000339 07000356 07000051 07000152 07000238 07000279 07000294 07000309 07000324 07000342 07000357 07000052 07000153 07000240 07000280 07000295 07000310 07000325 07000343 07000358 07000054 07000154 07000242 07000281 07000296 07000311 07000326 07000344 07000359 07000055 07000155 07000243 07000282 07000297 07000312 07000327 07000345 07000360 07000063 07000156 07000244 07000283 07000298 07000313 07000328 07000346 07000361 07000074 07000184 07000269 07000284 07000299 07000314 07000329 07000347 07000376 07000099 07000185 07000270 07000285 07000300 07000315 07000330 07000348 07000459 07000123 07000217* 07000271 07000286 07000301 07000316 07000331 07000349 07000460 07000124 07000227 07000272 07000287 07000302 07000317 07000332 07000350 07000464 07000125 07000228 07000273 07000288 07000303 07000318 07000333 07000351 07000467 07000141 07000230 07000274 07000289 07000304 07000319 07000334 07000352 07000470 数 量：135台 出 荷 期 間：０７年８月２７日〜９月１７日 対 象 型 番：ＷＤ‐３２
製造販売業者等の名称
製造販売業者の名称：象印ファクトリー・ジャパン株式会社 製造販売業者の所在地：大阪府大東市中垣内１‐２‐１ 薬事の業態：第二種医療機器製造販売業（廃止） 業許可番号：２７Ｂ２Ｘ０００５２（廃止） 製造所の名 称：象印ファクトリー・ジャパン株式会社 製造所の所在地：大阪府大東市中垣内１‐２‐１ 薬事の業態：医療機器製造業（廃止） 業許可番号：２７ＢＺ００６０４２（廃止） 海外製造元：なし
回収理由
洗浄後の水を排水する最終経路の部品（部品名ハイスイカンセット）の溶着部の溶着量が少ないものが ありその部分のスキマより水が漏れる可能性があるので回収（改修）を行う。
危惧される具体的な健康被害
排水ホース接続部近辺からの水漏れであり、通常排水と同様のものが本体内部に滴下するもので 洗浄後の水である為、健康上の危惧はありません。又、被洗浄物に付着することもありません。 その他、現在まで本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
０８年７月２日
効能・効果又は用途等
再使用可能な手術器具、麻酔器具、靴、および他の手術器具の（８０℃１０分熱水すすぎによる） 加熱除染・消毒のために用いる洗浄機であって、乾燥機能を内蔵するもの
その他
販売元サラヤ(株)において、納入先医療機関は総て把握しておりますので、連絡のうえ回収（改修）いた します。 納入先希望で改修の場合 修理業者名 エヌシーシーエンジニアリング（株） 認可番号 ２７ＢＳ２０００４０
担当者および連絡先
（連絡先） 象印ファクトリー・ジャパン株式会社 住 所：大阪府大東市中垣内１‐２‐１ Ｔ Ｅ Ｌ：０７２‐８７０‐６５５９ Ｆ Ａ Ｘ：０７２‐８７０‐６５３９ 担当者：品質管理部 大倉 善昭 象印マホービン株式会社 住 所：大阪府大東市中垣内１‐２‐１ Ｔ Ｅ Ｌ：０７２‐８７０‐６６１７ Ｆ Ａ Ｘ：０７２‐８７５‐０２２９ 担当者：品質保証部 中野 清 サラヤ株式会社 住所：大阪府大阪市東住吉区湯里２丁目２‐８ ＴＥＬ：０６‐６７０５‐１０００ ＦＡＸ：０６‐６７００‐６６５６ 担当者：品質保証部 平井 武志