平成20年 5月27日作成

一般的名称： 非天然ゴム製検査・検診用手袋
販売名　　： オカモト検査・検診用ゴム手袋 ソフトタッチ・ニトリルハンド

対象ロット：804082
対象数量：280箱
出荷時期：平成20年5月14日〜平成20年5月22日

製造販売業者の名称　： オカモト株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷3丁目27番12号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X10078

製造販売業の主たる事務所移転に伴い、表示内容（届出番号及び製造販売元の所在地）を改訂しなければならな
かったところ、改訂せずに出荷してしまったため、当該製造ロットについて自主回収を行うことに致しました。

当該製品の不具合は、製造販売業の主たる事務所の移転に伴う表示内容(届出番号、製造販売元の所在地)の改訂
がされていないことであり、製品の品質、安全性及び有効性に問題はありませんので、健康被害が生じる恐れは
ないと考えます。
また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。

平成20年5月27日

手術を除いた検査、検診、治療行為及び汚染された医療材料を取り扱う場合、患者及び使用者を交差感染から守
るために使用するニトリルゴム製手袋をいう。歯科用手袋を除く。

出荷先はすべて把握しており、販売先に対して回収を行う旨を通知し、当該製品の回収を行います。

担当者　： 阿部将和
連絡先　： オカモト株式会社　メディカル製品部
　　　　　 東京都文京区本郷3丁目27番12号
電話番号： 03-3817-4172
FAX番号 ： 03-3817-4154