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平成20年5月19日作成
一般名及び販売名
一般的名称:ミノサイクリン塩酸塩錠 販売名:ミノトーワ錠100
対象ロット、包装形態、数量及び出荷時期
対象ロット 包装形態 数量 出荷時期 B212 PTP100錠 613箱 平成19年12月21日 B212-1 PTP100錠 2949箱 平成20年1月14日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 :東和薬品株式会社 製造販売業者の所在地:大阪府門真市新橋町2番11号 許可番号 :27A1X00016 製造所の名称 :東和薬品株式会社 大阪工場 製造所の所在地:大阪府門真市松生町3番8号 許可番号 :27AZ000726
回収理由
当該ロットにおいて使用期限の表記間違い(使用期限を2年とすべきところを3年で表示)した製品が出荷さ れていることが判明いたしました。
危惧される具体的な健康被害
本品の使用期限を2年で表示すべきところを3年と間違えて表記したことによる回収であり、表示以外の品質 には問題はなく、危惧される具体的な健康被害はないと考えております。また、販売後2年を経過しておら ず、本来の使用期限を過ぎている製品はございません。なお、本件に関する健康被害は受けておりません。
回収開始年月日
平成20年5月19日
効能・効果又は用途等
<適応菌種> ミノサイクリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、炭疽菌、大腸菌、 赤痢菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、 モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌、梅毒トレポネーマ、 リケッチア属(オリエンチア・ツツガムシ)、クラミジア属、 肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ) <適応症> 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次 感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼 吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、淋 菌感染症、梅毒、腹膜炎、感染性腸炎、外陰炎、細菌性膣炎、子宮内感染、涙のう炎、麦粒腫、外耳炎、中耳 炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、上顎洞炎、顎炎、炭疽、つつが虫病、オウム病
その他
医療用医薬品であり、出荷先は把握できておりますので、回収する旨を文書で通知し、回収いたします。
担当者名及び連絡先
連絡先:東和薬品株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 〒571‐8580 大阪府門真市新橋町2番11号 担当者:信頼性保証本部 品質保証部 今野 和彦 電 話:06‐6900‐7880 FAX:06‐6908‐2164