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平成20年4月8日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: 錠剤ルミンA‐100γ
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット: A830‐1 数量 : 730個 出荷時期 : 平成20年3月21日 上記ロットの中で、外箱に製造番号の印字のない製品
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社林原生物化学研究所 製造販売業者の所在地: 岡山市下石井一丁目2番3号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 33A2X00010 製造業者の名称 : 株式会社林原生物化学研究所 藤田製剤工場 製造業者の所在地 : 岡山市藤田564‐230 許可の種類 : 医薬品製造業 一般 許可番号 : 33AZ6003
回収の理由
運送中に外箱が破損したために返送された製品の中に、製造番号が外箱に印字されていない製品が 発見されましたので、当該ロットを対象とし、製造番号の印字のない製品を自主回収することと致 しました。
危惧される具体的な健康被害
直接の容器には適切な表示がなされており、外箱の表示不備によるものですので、本製品の安全性 及び品質については問題が無く、健康被害が発生するおそれはありません。なお、現在まで健康被 害等の報告はありません。
回収開始年月日
平成20年4月8日
効能・効果又は用途等
急性化膿性疾患、末梢神経性疾患、急性・慢性湿疹、一般創傷、熱傷、凍傷、汗疱性白癬
その他
当該製品の納入先については把握しておりますので、回収する旨を文書で通知した上、当該ロット について外箱に製造番号の印字のない製品を回収します。
担当者及び連絡先
担当者 : 品質保証責任者 元田 龍一 連絡先 : 株式会社林原生物化学研究所 品質保証部 住所 : 〒700-0907 岡山市下石井一丁目2番3号 電話番号 : 086-801-7721 FAX番号: 086-231-4081