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    平成２１年３月２５日作成

    医薬部外品の回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：（１）まろやか薬用スキントリートメント
　　　　（２）薬用おんきゅうエッセンス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）まろやか薬用スキントリートメント
　対象ロット：7404、7427、7429、7447、7457、7520、7600、7638、7719、7756、7770、7827、7864
　出荷本数　：100ml 1,924本
　　　　　　　250ml 2,819本
　　　　　　　500ml 1,598本
　　　　　　　　1L　　 53本
　出荷時期　：平成20年1月5日〜平成21年2月24日
（２）薬用おんきゅうエッセンス
　対象ロット：7565、7823
　出荷本数　：200ml　 358本
　　　　　　　500ml　 123本
　　　　　　　　1L　　　3本
　出荷時期　：平成20年1月5日〜平成21年2月24日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　製造販売業者名：株式会社キャラマス
　　　所在地　　：岐阜県各務原市鵜沼南町１‐９３‐３
　　　許可の種類：医薬部外品製造販売業
　　　許可番号　：21D0X00003
　　　許可年月日：平成17年4月1日

  4. 回収理由

    5. 　出荷した製品について、ｐＨ及び比重が承認規格外であったことが判明したため、自主回収することに致しま
した。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　ｐＨ及び比重が規格よりも僅かに高いもので、当製品の有効性及び安全性に問題はなく、健康被害が生じるお
それは極めて低いと考えられます。
　なお、現在までに健康被害等の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　平成21年3月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）まろやか薬用スキントリートメント
　肌荒れ、あれ性、あせも、しもやけ、ひび、あかぎれ、にきびを防ぐ。肌を引き締め、皮膚をすこやかに保
ち、皮膚に潤いを与える。
（２）薬用おんきゅうエッセンス
　肌荒れ、あれ性、あせも、しもやけ、ひび、あかぎれ、にきびを防ぐ。油性肌。かみそり負けを防ぐ。日焼
け・雪焼け後のほてり。肌を引き締める。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚に潤いを
与える。

  8. その他

    9. 　対象ロットの納入先に対して自主回収を行う旨を案内し、該当する商品を適切に回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　担当者：代表取締役　橋本　修
　連絡先：058-384-3972