閉じる 
    平成21年 2月18日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ソルトＤＥクリア　ＥＸ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット　：ＨＨ０６

数量　　：２０１６個

出荷時期：平成２０年９月1日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　アイワ
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市城東区東中浜９丁目７‐２９
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00127

  4. 回収理由

    5. 当該製品（ロット：ＨＨ０６）におきまして、製品のｐＨの値が承認申請書に承認されています規格値より若干
高いため、回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ｐＨが、僅かに高いもので、本品の有効性、安全性に問題はないと思われます。
健康被害が生じる恐れは、極めて低いと考えられます。
また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年2月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 歯周炎（歯槽膿漏）の予防、口臭の防止、歯を白くする、口中を浄化する、口中を爽快にする。

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は把握しておりますので出荷先に対して自主回収の実施を通知し、対象ロットの製品を回収い
たします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質管理　中長　博
連絡先　： 株式会社　アイワ
　　　　　 大阪府大阪市城東区東中浜９丁目７‐２９
電話番号： ０６‐６９６１‐１７１３
FAX番号 ： ０６‐６９６１‐０９３６