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    平成21年 1月30日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： (1)ダイサイドH(N)
　　　　 (2)ダイサイドH20(N)

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：ＧＧ０８１２１６
数量：５０本
内訳：
ダイサイドＨ（Ｎ）：１０本
容器記号番号
ＴＢＭ-１９３７７、ＪＢ-６７３２６、ＪＢ-６７３６２、ＪＤ-９２９７３、ＪＢ-６７２９１、
ＪＣ-７２０４５、ＬＡ-２６５７、ＬＡ-２６０７、Ｔ１Ｋ-２３８、ＣＹＫＫ-５３６６

ダイサイドＨ２０（Ｎ）：４０本
容器記号番号
ＴＢＬ-９０１８０、ＴＢＭ-２６９６３、ＴＢＭ-２６９５３、ＴＢＭ-２１４９８、ＴＢＬ-９０２３８、
ＴＢＭ-０２７６６、ＴＢＭ-２８３４９、ＴＢＭ-２８３４７、ＴＢＭ-２８３４３、ＴＢＭ-２６９８３、
ＪＢ-６７３４２、ＪＢ-６７３８９、ＪＢ-６７２８６、ＪＣ-７１２６０、ＪＣ-７１４２２、
ＪＢ-８０９１３、ＪＢ-６７２９５、ＴＢＬ-９０２２８、ＪＢ-６７３０４、ＴＢＭ-００２６５、
ＪＢ-８０９８７、ＪＣ-７２０４８、ＪＢ-８０９０９、ＪＢ-６７３６８、ＪＣ-６７５１７、
ＪＢ-６７２７２、ＪＢ-６７４１４、ＪＢ-６７３５６、ＪＢ-６７３５７、ＪＣ-６７６０７、
ＪＢ-６７２９６、ＪＢ-６７３０６、ＴＢＭ-００２９５、ＴＢＭ-１９２２１、ＴＢＬ-９０５６７、
ＴＢＬ-９０３９５、ＣＹＫＫ-４３９４、ＤＨ-６８６９、ＤＨ-６４２６、ＬＡ-２６９５


出荷時期：平成２０年１２月１７日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： エア・ウォーター株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区虎ノ門３丁目１８番１９号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00180

  4. 回収理由

    5. 「ダイサイドＨ（Ｎ）」の製品に誤って「ダイサイドＨ２０（Ｎ）」の製品ラベルが貼付されている製品が発見
されました。作業記録等から、対象ロットでは他に貼付ミスの発生した製品の存在が否定できないため自主回収
を実施致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 添付文書に、滅菌作業上の注意及び被滅菌物に残留したガスに対する注意を行っていますので、使用者が製品ラ
ベルの貼付を誤った製品を使用して滅菌作業を実施した場合でも、健康被害を生じる可能性は低いと考えていま
す。
なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年1月30日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 医療機器、器材及び衛生材料の殺菌

  8. その他

    9. 対象ロットの納品先は特定できていますので、弊社担当者が自主回収する旨を文書で情報提供の上、製品ラベル
を間違った可能性のある対象ロットを自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 西本　敬輝
連絡先　： エア・ウォーター株式会社　医薬品安全部
電話番号： 03-3578-7812
FAX番号 ： 03-3578-7819