閉じる 
    平成21年1月7日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　一般名：　ジフェンヒドラミン塩酸塩
　販売名：　ベナ錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　ロット　　　容量　　　出荷数量　　出荷判定日
　ＡＳＡＴ　　500錠　　504個　　　平成20年6月20日

  3. 製造販売者等名称

    4. 　製造販売者の名称　　　：佐藤製薬株式会社
　製造販売者の所在地　　：東京都港区元赤坂一丁目５番２７号
　許可の種類　　　　　　：第２種医薬品製造販売業
　許可番号　　　　　　　：13A2X00193

  4. 回収理由

    5. 当該製品の表面に黒点が認められるとの品質情報を医療機関から入手しました。黒点を確認したところ、フッ素
樹脂（テフロン）であり、製造工程で混入したことが判明しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. フッ素樹脂（テフロン）は不活性な化合物であり、体内に吸収されず、大きさも300μm程度と微小のため、消化
管を傷つけるなどの重大な健康被害の恐れはないと判断しています。
なお、現在までに健康被害の連絡は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年1月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. じん麻しん
皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹，皮膚炎），枯草熱，アレルギー性鼻炎，血管運動性鼻炎，急性鼻炎，春季カタル
に伴うそう痒

  8. その他

    9. 納入先、数量はすべて弊社で把握しておりますので、文書で連絡の上、回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 佐藤製薬株式会社　安全性管理部
担当：今島（いまじま）
電話：03‐5412‐7393