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    平成20年12月19日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ビタカイザー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：080806B
出荷数量：49000本
出荷時期：平成20年8月18日〜平成20年8月20日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 金陽製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県五條市住川町1420番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29D0X00031

  4. 回収理由

    5. 服用された消費者から、ガラス片の混入した製品が１本発見され、同一ロットの製品へのガラス片の混入を否定
しきれないため、自主回収を行うことに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 微細なガラス片につきましては、ビン洗浄工程において、完全に取り除かれます。
万が一、大きなガラス片が残っていて口の中に入った場合、口の中をけがするおそれは否定できませんが、重大
な健康被害のおそれは無いと考えております。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年12月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗疾患・産前産後などの栄養補給

  8. その他

    9. 当該製品を納入いたしました販売業者、出荷数量は全てを掌握しており、適切に当該ロットの製品を回収いたし
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 製造管理部　吉田　久俊
連絡先　： 金陽製薬株式会社
　　　　　 奈良県五條市住川町1420番地
電話番号： 0747-22-3451