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    平成20年12月11日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： (1)アン　クリーム　デベロパー　Ｎ
         (2)デベロパー　Ｌ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. １．販売名：アン　クリーム　デベロパー　N
　　製造番号：８０４１３
　　出荷数量：９３４８個、
　　出荷時期：平成２０年６月１３日〜平成２０年８月６日
　　詰合せ対象製品：
　　　　アン　ヘアカラー　エル　２２E（詰合せ製造記号：8E01,8E02)

　　製造番号：８０５０１
　　出荷数量：９９６０個
　　出荷時期：平成２０年７月７日〜平成２０年８月６日
　　詰合せ対象製品
　　　　アン　ヘアカラー　エル　２３E（詰合せ製造記号：8E04,8E05)

　　製造番号：８０５０２
　　出荷数量：９５９４個
　　出荷時期：平成２０年５月２６日〜平成２０年８月１８日
　　詰合せ対象製品
　　　　アン　ヘアカラー　エル　２５E（詰合せ製造記号：8E01)
　　　　アン　ヘアカラー　エル　２３E（詰合せ製造記号：8E06)

２．販売名：デベロパー　L
　　製造番号：８０４０１
　　出荷数量：９３９０個
　　出荷時期：平成２０年４月３０日〜平成２０年７月１４日
    詰合せ対象製品：
　　　　アン　ヘアカラー　２１（詰合せ製造記号：8D02)
　　　　アン　ヘアカラー　２３（詰合せ製造記号：8D01)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ヘンケルジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区東品川２‐２‐８
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00172

  4. 回収理由

    5. お客様より、容器の底が膨らんでいるとの連絡があり、当該品について調査を行ったところ、該当製造記号の製
品に同様の事象が確認できたため、自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. キャップを開けるときに、ガスが抜ける音がでますが、液漏れなどの可能性は低いと考えております。また、重
篤な健康被害が生じることはないと考えております。　尚、現在までに、健康被害が発生したとの報告は受けて
おりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年12月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 染毛剤の酸化剤又は脱色剤・脱染剤の酸化剤

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しておりますので、納入しました代理店に対し回収する旨の文書を送付し回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 福島　明則
連絡先　： 東京都品川区東品川２‐２‐８
電話番号： ０３‐５７８３‐１２７４
FAX番号 ： ０３‐５７８３‐１２２６