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    平成20年11月 07日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 日局　ダイオウ末
販売名： 日粉ダイオウ末Ｎ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　製造番号　：QH0803C
　包装単位　：500g
　数量　　　：1012個
　出荷時期　：平成20年3月19日〜平成20年5月1日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本粉末薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府東大阪市宝町13-36
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00093

  4. 回収理由

    5. 　当該製品に虫が存在していたとの連絡を医療機関（調剤薬局）より受けました。
　当該虫を確認したところ、タバコシバンムシと判明しました。
　調査の結果、在庫品から異物は発見されませんでしたが、異物が生体由来物であることから、当該ロットを自
主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
　また、タバコシバンムシは世界各地に分布しており、疾病を媒介したり、人体に直接害を与えたりする等の影
響はないため、万一経口摂取したとしても、これによる健康被害の恐れは極めて低いものと判断しています。
　なお、製品の試験は日局規格に全て適合していることを確認しております。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年11月07日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 漢方処方の調剤に用いる。

  8. その他

    9. 　医療用医薬品であり、納入先は把握しており、回収の文書で通知した上、回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日本粉末薬品株式会社
　　　　　 　川合保
連絡先　： 〒５７９‐８０２５　大阪府東大阪市宝町１３‐３６
電話番号： ０７２‐９８７‐５３７１
FAX番号 ： ０７２‐９８１‐７１１４