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    平成20年10月 14日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： アペックス・アイ　ソープ　Ｓ‐ＺＡ１
商品名： アペックス・アイ　ソープ　Ｓ‐ＺＡ１，アペックス・アイ　ソープ　Ｓ‐ＺＡ１（リフィル）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット： 全てのロット
数量　　　： 16,167個
出荷時期　： 平成16年2月1日　から　平成20年8月31日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ポーラ化成工業株式会社
製造販売業者の所在地： 静岡県静岡市駿河区弥生町６番４８号
許可の種類： 医薬部外品製造販売業
許可番号　： 22D0X00021

  4. 回収理由

    5. 医薬部外品製造業許可のない製造所に、製造を委託した当該製品を出荷してしまったため、
自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 配合成分及び配合量については、承認内容と相違ありませんので、
当該製品の使用により健康被害が生じる恐れは、極めて低いと考えられます。
また、現在までに健康被害発生の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年10月14日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。

  8. その他

    9. 当該製品の販売先では顧客を把握しておりますので、販売先を介して、
顧客より直ちに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証部　武蔵島　彰
連絡先　： 静岡県袋井市愛野１２３４番地
電話番号： ０５３８‐４２‐７１９０
FAX番号 ： ０５３８‐４３‐０４２６