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    平成20年 9月24日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名:
    販売名: 青ぐすりA
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 青ぐすり2包入り(緑パッケージ)
    ロット  数量    出荷時期
    A004  12371  個  平成15年9月9日 〜  平成15年10月22日
    A005  8906  個  平成15年10月20日〜  平成15年12月1日
    A006  12080  個  平成15年11月14日〜  平成16年1月22日
    A007  9308  個  平成16年1月9日  〜  平成16年2月9日
    A008  13022  個  平成16年2月9日  〜  平成16年4月6日
    A009  7104  個  平成16年3月25日  〜  平成16年4月14日
    B001  11272  個  平成16年4月12日  〜  平成17年1月12日
    B002  10086  個  平成16年5月18日  〜  平成16年8月24日
    B003  9807  個  平成16年5月15日  〜  平成16年10月4日
    B004  11470  個  平成16年7月20日  〜  平成16年10月4日
    B005  10697  個  平成16年9月13日  〜  平成16年10月20日
    B006  10098  個  平成16年10月12日〜  平成16年12月7日
    B007  12543  個  平成16年11月11日〜  平成17年1月5日
    B008  9906  個  平成16年12月16日〜  平成17年2月9日
    B009  9662  個  平成17年1月11日  〜  平成17年5月11日
    B010  12090  個  平成17年2月28日  〜  平成17年5月11日
    B011  11457  個  平成17年4月6日  〜  平成17年7月12日
    B012  7162  個  平成17年4月28日  〜  平成17年6月6日
    C001  11746  個  平成17年5月19日  〜  平成17年6月28日
    C002  12831  個  平成17年6月21日  〜  平成17年8月18日
    C003  8726  個  平成17年7月19日  〜  平成17年9月22日
    C004  12453  個  平成17年8月29日  〜  平成17年10月24日
    C005  11918  個  平成17年8月31日  〜  平成17年11月18日
    C006  13046  個  平成17年11月7日  〜  平成18年1月31日
    C007  12680  個  平成17年12月8日  〜  平成18年2月20日
    C008  9034  個  平成18年1月21日  〜  平成18年2月20日
    D001  13600  個  平成18年2月20日  〜  平成18年2月28日
    D002  13278  個  平成18年2月27日  〜  平成18年3月15日
    D003  13029  個  平成18年3月13日  〜  平成18年5月15日
    D004  12960  個  平成18年4月14日  〜  平成18年5月15日
    D005  13331  個  平成18年4月27日  〜  平成18年6月20日
    D006  10945  個  平成18年5月23日  〜  平成18年7月10日
    D007  12136  個  平成18年6月13日  〜  平成18年7月26日
    D008  13917  個  平成18年7月3日  〜  平成18年8月24日
    D009  12006  個  平成18年8月24日  〜  平成18年10月16日
    D010  12117  個  平成18年9月25日  〜  平成18年11月17日
    D011  11391  個  平成18年11月2日  〜  平成18年11月30日
    D012  11831  個  平成18年11月28日〜  平成18年12月21日
    D013  11322  個  平成18年12月21日〜  平成19年2月27日
    D014  10648  個  平成19年1月20日  〜  平成19年2月27日
    E001  10850  個  平成19年2月14日  〜  平成19年3月26日
    E002  11528  個  平成19年3月13日  〜  平成19年4月19日
    E003  10211  個  平成19年4月3日  〜  平成19年5月28日
    E004  10805  個  平成19年5月2日  〜  平成19年7月31日
    E005  11273  個  平成19年5月21日  〜  平成19年8月9日
    E006  12668  個  平成19年6月8日  〜  平成19年9月13日
    E007  11820  個  平成19年8月6日  〜  平成19年10月17日
    E008  11865  個  平成19年9月13日  〜  平成19年11月5日
    E009  10090  個  平成19年9月15日  〜  平成19年12月12日
    E010  11212  個  平成19年11月17日〜  平成20年3月26日
    E011  11023  個  平成19年11月17日〜  平成19年4月7日
    E012  12258  個  平成20年3月6日  〜  平成20年6月23日
    F001  11252  個  平成20年4月21日  〜  平成20年5月30日
    F002  12279  個  平成20年5月29日  〜  平成20年7月22日
    F003  10018  個  平成20年6月13日  〜  平成20年8月30日
    F004  13678  個  平成20年8月21日  〜  平成20年9月20日
    
    
    青ぐすりA(白パッケージ)
    ロット  数量    出荷時期
    A005  2996  個  平成15年10月16日〜  平成15年11月28日
    A006  1991  個  平成15年11月28日〜  平成16年1月16日
    A007  3966  個  平成16年1月16日  〜  平成16年4月14日
    A009  2271  個  平成16年3月26日  〜  平成16年4月14日
    B001  991  個  平成16年4月14日  〜  平成16年6月14日
    B002  2997  個  平成16年6月14日  〜  平成16年8月2日
    B005  2991  個  平成16年8月11日  〜  平成16年12月6日
    B006  999  個  平成16年11月19日〜  平成17年1月7日
    B009  2963  個  平成16年12月16日〜  平成17年6月24日
    
    
    青ぐすりA(5包入り)
    ロット  数量    出荷時期
    A009  1010  個  平成16年3月2日  〜  平成16年9月28日
    B003  1011  個  平成16年8月27日  〜  平成16年9月28日
    B008  834  個  平成16年12月10日〜  平成17年4月25日
    B012  1092  個  平成16年5月16日  〜  平成17年11月2日
    C003  995  個  平成17年9月6日  〜  平成18年3月31日
    C008  999  個  平成18年3月31日  〜  平成19年1月9日
    D014  510  個  平成19年1月19日  〜  平成19年9月6日
    E003  520  個  平成19年4月25日  〜  平成19年10月2日
    E012  334  個  平成20年3月6日  〜  平成20年4月19日
    F003  1016  個  平成20年4月2日  〜  平成20年9月18日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 太陽堂製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 奈良県高市郡高取町下土佐578
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 29A2X00038
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品には、本来コメデンプンを使用するべきところ、承認成分とは異なる寒梅粉(モチゴメデンプン)を使
    用していたため回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 寒梅粉が医薬品添加物として広く使われていることから、健康被害は少ないと考えられます。なお、現在のとこ
    ろ健康被害の報告は受けていません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成20年9月24日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、飲み過ぎ(過飲)、胸やけ、
    もたれ(胃もたれ)、胸つかえ、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、
    嘔吐、整腸(便通を整える)、軟便、便秘
    
    
  15. その他

  16. 当該製品は、配置販売向けの製品であり販売先はすべて特定されており、出荷先に対して文書をもって通知し回
    収を実施します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 前川仁志
    連絡先 : 奈良県高市郡高取町下土佐578
    電話番号: 0744-52-2174
    FAX番号 : 0744-52-2385