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    平成20年 09月24日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： 招ふく

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 招ふく
ロット　　数量　　　　出荷時期
A002　　1032　　個　　平成15年11月25日〜　　平成16年4月17日
B001　　1252　　個　　平成16年4月26日　　〜　　平成16年11月18日
B002　　1131　　個　　平成16年10月13日〜　　平成17年4月21日
C001　　1192　　個　　平成17年3月31日　　〜　　平成17年11月2日
C002　　989　　個　　平成17年10月5日　　〜　　平成18年3月18日
C003　　1058　　個　　平成18年4月21日　　〜　　平成18年7月5日
D001　　1061　　個　　平成18年7月5日　　〜　　平成18年11月13日
D002　　975　　個　　平成18年9月21日　　〜　　平成19年5月24日
E001　　920　　個　　平成19年4月27日　　〜　　平成19年12月13日
E002　　1255　　個　　平成19年10月23日〜　　平成20年4月30日
F001　　1268　　個　　平成20年5月1日　　〜　　平成20年9月17日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 太陽堂製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町下土佐578
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00038

  4. 回収理由

    5. 当該製品には、本来コメデンプンを使用するべきところ、承認成分とは異なる寒梅粉（モチゴメデンプン）を使
用していたため回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 寒梅粉が医薬品添加物として広く使われていることから、健康被害は少ないと考えられます。なお、現在のとこ
ろ健康被害の報告は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年09月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ・便秘
・便秘に伴う次の症状の緩和：頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常醗
酵、痔

  8. その他

    9. 当該製品は、配置販売向けの製品であり販売先はすべて特定されており、出荷先に対して文書をもって通知し回
収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 前川仁志
連絡先　： 奈良県高市郡高取町下土佐578
電話番号： 0744-52-2174
FAX番号 ： 0744-52-2385