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平成20年9月19日作成
一般名及び販売名
一般名： なし 販売名： 丸剤熊膽園Ｓ
対象ロット、数量及び出荷時期
３Ｅ０Ｙ ２３，２２５個 Ｈ.１５年 ７月１８日 〜 Ｈ.１６年 １月１９日 ３Ｆ０Ｙ １３，６２６個 Ｈ.１５年 ９月 ９日 〜 Ｈ.１６年 １月１９日 ３Ｉ０Ｙ ３５，３９７個 Ｈ.１５年１０月２４日 〜 Ｈ.１６年 ３月 ５日 ３Ｊ０Ｙ ２０，１５０個 Ｈ.１５年１２月２９日 〜 Ｈ.１６年 ７月 ５日 ４Ａ０Ｙ ４６，９９９個 Ｈ.１６年 ２月１０日 〜 Ｈ.１６年 ６月 ２日 ４Ｂ０Ｙ ２２，６２６個 Ｈ.１６年 ３月１０日 〜 Ｈ.１６年１２月１４日 ４Ｃ０Ｙ ３７，８３０個 Ｈ.１６年 ６月２１日 〜 Ｈ.１６年 ９月２４日 ４Ｄ０Ｙ ２２，２５０個 Ｈ.１６年 ７月１２日 〜 Ｈ.１６年１０月１４日 ４Ｇ０Ｙ ２８，３００個 Ｈ.１６年１０月２５日 〜 Ｈ.１６年１１月１８日 ４Ｈ０Ｙ ４５，９１１個 Ｈ.１６年１１月２４日 〜 Ｈ.１７年 ３月１１日 ４Ｋ０Ｙ ２２，６４４個 Ｈ.１７年 １月２７日 〜 Ｈ.１７年 ５月２０日 ４Ｌ０Ｙ ２８，４４１個 Ｈ.１７年 ３月１４日 〜 Ｈ.１７年 ６月 ３日 ５Ｅ０Ｙ ２２，０３９個 Ｈ.１７年 ５月２０日 〜 Ｈ.１７年１０月１１日 ５Ｆ０Ｙ ３２，００７個 Ｈ.１７年 ７月 １日 〜 Ｈ.１７年 ９月 ７日 ５Ｈ０Ｙ ２９，３４７個 Ｈ.１７年 ８月２９日 〜 Ｈ.１８年 １月１２日 ５Ｉ０Ｙ ３９，８００個 Ｈ.１７年１０月１３日 〜 Ｈ.１８年 ２月 １日 ５Ｊ０Ｙ ４５，５００個 Ｈ.１７年１１月２９日 〜 Ｈ.１８年 ２月 ６日 ５Ｋ０Ｙ ３４，２３５個 Ｈ.１８年 １月 ５日 〜 Ｈ.１８年 ７月２７日 ６Ａ０Ｙ ３８，０２１個 Ｈ.１８年 ２月２４日 〜 Ｈ.１８年 ８月２５日 ６Ｂ０Ｙ ４７，２２１個 Ｈ.１８年 ５月 ２日 〜 Ｈ.１９年１２月２６日 ６Ｃ０Ｙ ２８，７２１個 Ｈ.１８年 ６月２８日 〜 Ｈ.１８年１２月１３日 ６Ｄ０Ｙ ２５，０３３個 Ｈ.１８年 ８月 ９日 〜 Ｈ.１８年１１月２０日 ６Ｇ０Ｙ １７，４６０個 Ｈ.１８年１１月１４日 〜 Ｈ.１９年 ２月２６日 ６Ｈ０Ｙ ３４，９６９個 Ｈ.１８年１２月 ８日 〜 Ｈ.１９年 ２月２７日 ７Ａ０Ｙ ２９，４８５個 Ｈ.１９年 ２月２３日 〜 Ｈ.１９年 ５月３０日 ７Ｂ０Ｙ ２１，１３０個 Ｈ.１９年 ６月 ４日 〜 Ｈ.１９年 ８月 ２日 ７Ｃ０Ｙ ２６，２８６個 Ｈ.１９年 ７月 ６日 〜 Ｈ.１９年１０月２４日 ７Ｄ０Ｙ ５４，０９０個 Ｈ.１９年 ７月２４日 〜 Ｈ.２０年 ３月 ７日 ７Ｉ０Ｙ ２３，８００個 Ｈ.１９年１１月 ９日 〜 Ｈ.２０年 １月３１日 ７Ｊ０Ｙ ２２，５４０個 Ｈ.２０年 １月１７日 〜 Ｈ.２０年 ６月１０日 ８Ａ０Ｙ ２２，０００個 Ｈ.２０年 ４月３０日 〜 Ｈ.２０年 ８月 ５日 ８Ｂ０Ｙ １１，８０９個 Ｈ.２０年 ６月２４日 〜 Ｈ.２０年 ８月２９日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 株式会社日参製薬保寿堂 製造販売業者の所在地： 富山県滑川市高月町５８１ 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00011
回収理由
製剤原料として用いておりますコメデンプンは日本薬局方に収載されている医薬品で米から製造され、製造工 程において精製され不純物は除去されると判断しております。しかし、原料に事故米（カビ付着）から製造した コメデンプンが含まれている可能性があることが判明したため、回収処置が適切と判断いたしました。
危惧される具体的な健康被害
コメデンプンは原料米からデンプンを取り出したものです。また、事故米の原因はカビであり、製造工程にお いて精製され不純物は除去されると判断しておりますので、健康被害の可能性は低いと考えられます。また、現 在まで健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成20年9月19日
効能・効果又は用途等
食欲不振、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胸やけ、胸つかえ、はきけ（二日酔い・ 悪酔のむかつき）、嘔吐、整腸（便通を整える）、軟便、便秘
その他
当該製品の納入先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、回収することと致しました。
担当者及び連絡先
担当者 ： 総括製造販売責任者 荒井 義博 連絡先 ： 富山県滑川市高月町５８１ 株式会社日参製薬保寿堂 電話番号： ０７６‐４７５‐０１７８ FAX番号 ： ０７６‐４７５‐１７９９