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平成20年9月11日作成 平成20年9月24日訂正(*)
一般名及び販売名
一般名：なし 販売名：強肝、解毒、強力グットＡ錠
対象ロット及び出荷時期
対象ロット 数量(*) 出荷時期(*) ５０９１９ ２，５２７個 平成17年10月25日〜平成17年12月26日 ５０９２９ ６７１個 平成17年11月16日〜平成17年12月 8日 ５０９３９ ６３０個 平成17年12月 6日〜平成17年12月21日 ５０９４９ １，５４３個 平成17年12月 1日〜平成18年 2月 1日 ５０９１１０ ５０４個 平成17年11月29日〜平成18年 1月24日 ５０９２１０ ２，４２０個 平成17年12月19日〜平成18年 3月27日 ５０９３１０ ６７５個 平成18年 1月10日〜平成18年 3月10日 ５０９４１０ ２，５１２個 平成17年12月21日〜平成18年 4月12日 ５０９１１１ １，０５９個 平成18年 1月25日〜平成18年 3月27日 ５０９２１１ ６７６個 平成18年 1月30日〜平成18年 3月17日 ５０９３１１ ６３５個 平成18年 2月 8日〜平成18年 3月22日 ５０９４１１ ６５８個 平成18年 2月21日〜平成18年 4月14日 ６０９１１ ２，９８７個 平成18年 3月10日〜平成18年 5月29日 ６０９２１ ５９９個 平成18年 3月22日〜平成18年 5月10日 ６０９３１ ５８２個 平成18年 3月 9日〜平成18年 4月27日 ６０９４１ ３，１１７個 平成18年 3月30日〜平成18年 7月21日 ６０９１２ ６５４個 平成18年 4月 4日〜平成18年 6月29日 ６０９２２ ６１４個 平成18年 4月27日〜平成18年 6月 9日 ６０９３２ ６８８個 平成18年 5月 2日〜平成18年 7月 6日 ６０９４２ ６０６個 平成18年 5月17日〜平成18年 6月30日 ６０９１４ ８１８個 平成18年 5月16日〜平成18年 7月 7日 ６０９２４ ６５７個 平成18年 6月 1日〜平成18年 7月13日 ６０９３４ １，２２０個 平成18年 6月 5日〜平成18年 8月 1日 ６０９４４ ６７８個 平成18年 6月24日〜平成18年 8月 2日 ６０９１５ ６６６個 平成18年 7月13日〜平成18年 8月25日 ６０９２５ ６９８個 平成18年 7月19日〜平成18年 9月 1日 ６０９３５ ３，１８５個 平成18年 7月18日〜平成18年10月 2日 ６０９４５ ２，４５４個 平成18年 8月 1日〜平成18年11月14日 ６０９１６ ７５６個 平成18年 8月29日〜平成18年10月23日 ６０９２６ ６７６個 平成18年 8月21日〜平成18年10月13日 ６０９３６ ６７６個 平成18年 9月 5日〜平成18年10月10日 ６０９４６ ６１２個 平成18年 9月19日〜平成18年10月30日 ６０９１８ ６３４個 平成18年 9月22日〜平成18年11月 9日 ６０９２８ ３，４８４個 平成18年10月 2日〜平成18年12月26日 ６０９３８ ５６７個 平成18年10月23日〜平成18年12月 1日 ６０９１９ ５２７個 平成18年10月17日〜平成18年12月18日 ６０９３９ ２，５１７個 平成18年11月10日〜平成19年 1月19日 ６０９４８ ６１６個 平成18年11月17日〜平成18年12月20日 ６０９２９ ５５５個 平成18年11月27日〜平成18年12月26日 ６０９４９ ３，３９０個 平成18年12月 8日〜平成19年 2月23日 ６０９５９ ４３６個 平成18年12月12日〜平成19年 1月17日 ６０９６９ ７００個 平成18年12月19日〜平成19年 1月30日 ６０９７９ ６７６個 平成18年12月22日〜平成19年 2月21日 ６０９８９ ２，５０４個 平成19年 1月10日〜平成19年 3月27日 ６０９９９ １，２４０個 平成19年 1月24日〜平成19年 4月16日 ６０９１０９ ２，５０３個 平成19年 2月 1日〜平成19年 5月 1日 ６０９１１９ ６０８個 平成19年 2月 2日〜平成19年 4月 2日 ６０９１１０ ８３０個 平成19年 2月20日〜平成19年 5月 9日 ６０９２１０ ５５５個 平成19年 2月21日〜平成19年 4月 2日 ６０９３１０ ２，４６５個 平成19年 3月16日〜平成19年 6月25日 ６０９４１０ ５５５個 平成19年 3月26日〜平成19年 5月 7日 ６０９１１１ ５７０個 平成19年 3月23日〜平成19年 5月 8日 ６０９２１１ １，５７７個 平成19年 4月13日〜平成19年 7月 2日 ６０９３１１ ４７４個 平成19年 4月23日〜平成19年 6月 6日 ６０９４１１ ７９６個 平成19年 5月 1日〜平成19年 6月 4日 ７０９１４ ２，５６７個 平成19年 5月17日〜平成19年 8月 8日 ７０９２４ ６１７個 平成19年 5月24日〜平成19年 7月12日 ７０９３４ ５６８個 平成19年 5月31日〜平成19年 8月 2日 ７０９４４ １，００４個 平成19年 6月 4日〜平成19年 8月 7日 ７０９１５ ２，５１１個 平成19年 6月18日〜平成19年 8月28日 ７０９２５ ５６９個 平成19年 6月25日〜平成19年 8月16日 ７０９３５ １，１１３個 平成19年 7月 3日〜平成19年 8月 7日 ７０９４５ ６８３個 平成19年 7月23日〜平成19年 8月22日 ７０９１６ ３，３６１個 平成19年 8月 1日〜平成19年10月31日 ７０９２６ ５８８個 平成19年 8月10日〜平成19年 9月20日 ７０９３６ ５６７個 平成19年 8月 8日〜平成19年 9月25日 ７０９４６ ５６７個 平成19年 8月31日〜平成19年10月 2日 ７０９１８ ５５５個 平成19年 9月13日〜平成19年10月30日 ７０９２８ ３，４４２個 平成19年 9月25日〜平成19年12月11日 ７０９３８ ５６７個 平成19年 9月25日〜平成19年11月 9日 ７０９４８ ６２５個 平成19年10月15日〜平成19年12月 6日 ７０９１９ ６１２個 平成19年10月22日〜平成19年12月10日 ７０９２９ ３，４１０個 平成19年11月 1日〜平成20年 2月27日 ７０９３９ ５６５個 平成19年11月 1日〜平成19年12月27日 ７０９４９ ６１４個 平成19年11月22日〜平成20年 1月17日 ７０９１１０ ２，４６４個 平成19年11月26日〜平成20年 2月19日 ７０９２１０ ５５２個 平成19年12月 3日〜平成20年 1月 7日 ７０９３１０ ６６９個 平成19年12月12日〜平成20年 2月 8日 ７０９４１０ ５６９個 平成19年12月21日〜平成20年 2月18日 ７０９１１１ ２，４９１個 平成20年 1月16日〜平成20年 3月28日 ７０９２１１ ５５５個 平成20年 1月17日〜平成20年 2月29日 ７０９３１１ １，７３３個 平成20年 2月 5日〜平成20年 4月25日 ７０９４１１ ５５０個 平成20年 2月 7日〜平成20年 3月24日 ７０９１１２ ２，４４９個 平成20年 2月15日〜平成20年 5月22日 ７０９２１２ ５２５個 平成20年 3月 5日〜平成20年 4月18日 ７０９３１２ ５９２個 平成20年 3月28日〜平成20年 4月18日 ７０９４１２ ５６０個 平成20年 4月 1日〜平成20年 5月 7日 ８０９１１ ５６０個 平成20年 4月 1日〜平成20年 6月 9日 ８０９２１ ６０４個 平成20年 4月 8日〜平成20年 5月20日 ８０９３１ ３，４０７個 平成20年 4月16日〜平成20年 7月 8日 ８０９４１ １，０９１個 平成20年 5月 1日〜平成20年 7月22日 ８０９１２ ５１９個 平成20年 5月15日〜平成20年 6月17日 ８０９２２ ２，６８１個 平成20年 5月26日〜平成20年 8月 4日 ８０９３２ ６１４個 平成20年 6月 6日〜平成20年 7月 4日 ８０９４２ ５９９個 平成20年 6月19日〜平成20年 8月 4日 ８０９１４ ２，９９１個 平成20年 7月 7日〜平成20年 9月 4日 ８０９２４ ６０３個 平成20年 7月 7日〜平成20年 8月28日 ８０９３４ ５６７個 平成20年 7月 3日〜平成20年 9月 4日 ８０９４４ １，２００個 平成20年 7月22日〜平成20年 9月 4日 ８０９１６ ５５８個 平成20年 8月 7日〜平成20年 9月 4日 ８０９２６ ５５４個 平成20年 8月18日〜平成20年 9月 4日 ８０９３６ ２，７２０個 平成20年 9月 3日〜平成20年 9月 4日 ８０９４６ １，２１８個 平成20年 9月 4日〜平成20年 9月 4日 合計：１０３ロット、１２５，５３２個 （包装形態：１２錠入、４０錠入、９０錠入、１２０錠入、２５０錠入、２６０錠入）
製造販売業者等名称
製造販売業者：合名会社 東宝製薬 所在地 ：岐阜県岐阜市徹明通６丁目１８番地 許可の種類 ：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：２１Ａ２Ｘ０００１５
回収理由
賦形剤としてバレイショデンプンを使用するところ、造粒・乾燥時に発生する臭いを改善し、錠剤硬度が高まる ため、β‐シクロデキストリンを使用しておりました。また、一部のロットの艶出しに混合光沢化剤を使用して おりました。どちらも承認成分とは異なるため、回収をいたします。
危惧される具体的な健康被害
β‐シクロデキストリンはバレイショデンプンを加水分解したものであり、医薬品添加物規格並びに食品添加物 公定書に収載されております。また、混合光沢化剤の成分は、カルナウバロウ、サラシミツロウ及びセラック で、本製剤に使用されている成分と同じものであることから、健康被害の発生の恐れはないと考えます。また、 現在までに健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成２０年９月５日
効能・効果又は用途等
宿酔、自家中毒、流行性肝炎、蕁麻疹、湿疹、吹出物、にきび、しもやけ、アレルギー性体質、肌のあれ、強 精、病後回復期ならびに妊産婦の栄養補給
その他
納入した販売店は全て把握しておりますので、速やかに回収いたします。
担当者及び連絡先
合名会社 東宝製薬 品質保証責任者 坂井繁之 ＴＥＬ ０５８‐２５１‐６６６８ ＦＡＸ ０５８‐２５１‐６６６９