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    平成20年 9月 1日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： 柴胡桂枝湯エキス〔細粒〕２３

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号：Ｍ５ＣＯ１Ｏ１
製造数量：８０箱（３０包×１０／１箱）
出荷時期：平成２０年１月９日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 松浦薬業株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市緑区大高町寅新田３６
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23A2X00017
製造所の名称　：松浦薬業株式会社　冨貴工場
製造所の所在地：愛知県知多郡武豊町大字冨貴字下石神２５４番地１

  4. 回収理由

    5. 「柴胡桂枝湯エキス〔細粒〕２３」（３０包×１０袋／１箱）の一部の袋に「桂枝加芍薬湯エキス〔細粒〕
１２」の分包が混在していたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 「柴胡桂枝湯エキス〔細粒〕２３」及び「桂枝加芍薬湯エキス〔細粒〕１２」の分包には、それぞれの販売名の
製品番号が表示されています。
万が一、気が付かずに服用した場合、
・両製品はいずれも腹痛のある場合に用いられる漢方処方であること
・「桂枝加芍薬湯エキス〔細粒〕１２」に配合されている生薬は全て「柴胡桂枝湯エキス〔細粒〕２３」に配合
されていること
・漢方的には両製品共にやや虚証に対し適用される処方であること
以上のことから、健康被害の発生する可能性はほとんどないと思われます。
現在のところ、本件による健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年9月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能・効果：多くは腹痛を伴う胃腸炎、微熱・寒け・頭痛・はき気などのある感冒、風邪の後期の症状

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対し回収を行う旨を文書により通知し、回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 松浦薬業株式会社　品質保証責任者　平田　隆紀
連絡先　： 〒459-8001　愛知県名古屋市緑区大高町寅新田３６
電話番号： ０５２‐６２１‐３２９１
FAX番号 ： ０５２‐６２２‐３８０１