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    平成20年8月8日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： (1)きずパットフィットＮ
         (2)カールバンＮ

  2. 対象ロット数量及び出荷時期

    3. ロット番号７Ｑ１６０Ｆの以下の製品

(1)きずパットフィットＮ　１６枚入り　３４，４５９個　（平成１９年１２月１２日〜平成２０年１月３０日）

   きずパットフィットＮ　１８枚入り　　　５，０００個　（平成１９年１２月１３日）

(2)カールバンＮ　　　　　２０枚入り　　８，５００個　（平成１９年１１月２８日〜平成２０年４月１６日）

   カールバンＮ　　　　　２４枚入り　３０，６９７個　（平成１９年１２月１８日〜平成２０年２月１９日）

なお、キズパットフィットＮとカールバンＮは一品目多名称の製品です。

  3. 製造販売業者名称

    4. 製造販売業者の名称  ： 大協薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 富山市水橋畠等１７３
許可の種類          ： 第二種医薬品製造販売業
許可番号            ： 16A2X00037

  4. 回収理由

    5. 当該製品に虫様の異物が付着していたとの連絡を消費者より受けました。当該異物を確認したところ、体長
２ｍｍ×３ｍｍの双翅目（ハエ目）の一種と思われる成虫が絆創膏部分に付着した状態で存在していたことが判
明しました。

調査の結果から、当該品に偶発的に混入したものと思われますが、異物が生体由来物であることから、念のため
当該ロットを自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 混入した虫は世界各地に分布しており、人体に直接害を与えたりする等の影響はないため、万一、皮膚に直接接
触したとしてもこれによる重篤な健康被害のおそれはないものと判断しています。なお、現在までに、同様の苦
情及び本件に起因する有害事象の報告は受けておりません。

  6. 回収開始日

    7. 平成20年8月8日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 切り傷、すり傷、さし傷、かき傷、靴ずれ、創傷面の殺菌、消毒、被覆

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、回収することと致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者  ： 新鞍　清孝
連絡先  ： 富山市水橋畠等１７３
電話番号： 076-478-1122
FAX番号 ： 076-479-9111