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    平成20年8月7日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：ルシンプ　ウェーブローションＴ・Ｇ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：７Ｋ１、７Ｌ１、８Ｇ１
出荷数量：１２，３８４個
出荷時期：平成１９年１０月１５日〜平成２０年０７月１１日

  3. 製造販売業者名称

    4. 製造販売業者の名称：インターナショナル・トイレツリース株式会社
製造販売業者の所在地：神奈川県秦野市堀山下８８番地
許可の種類：医薬部外品製造販売業
許可番号：14D0X00003

  4. 回収理由

    5. 添付文書の「用法及び用量」の記載で、第１剤を塗布した後の放置時間を１０〜１５分と記載しなければならな
いところ、６〜１２分と短く記載してしまったため、自主回収します。なお、直接の容器に表示している用法及
び用量に誤りはありません。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 添付文書の「用法及び用量」に従った誤使用をすると、効能・効果に影響を及ぼす可能性があります。ただし、
第１剤塗布後の放置時間を短く記載したものであり、危惧される具体的な健康被害はないと考えます。なお、現
在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年8月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 毛髪にウェーブをもたせ、保つ。

  8. その他

    9. 当該製品の納入先については発売元にて全て把握しておりますので、文書で通知し、回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者：インターナショナル・トイレツリース株式会社
　　　　　開発部薬事課　齋藤貴洋
連絡先：神奈川県秦野市堀山下８８番地
電話番号：０４６３‐８７‐７３７３
FAX番号：０４６３‐８７‐７３６６