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平成20年 7月22日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: (1)日曹ハイクロンGB (2)日曹ハイクロンG (3)日曹ハイクロン(錠剤)‐50
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)日曹ハイクロンGB 出荷時期(2007年8月1日〜2008年6月6日) 出荷数量 合計約20t LotNo. NGE-30、NGE-31、NGF-18、NHC-17、NHD-22、NHE-31 (2)日曹ハイクロンG 出荷時期(2007年8月1日〜2008年7月8日) 出荷数量 合計約180t LotNo. NGG-05、NGG-06、NGG-07、NGG-17、NGG-18、NGG-25、NGL-04、NGL-05、NHA-23、NHA-25、NHA-26、NHB-18、 NHB-19、NHG-21、NHC-22、NHC-23、NHC-30、NHC-31、NHD-01、NHD-02、NHD-03、NHD-04、NHD-05、NHD-06、 NHD-09、NHD-10、NHD-11、NHD-12、NHD-13、NHD-14、NHD-15、NHE-10、NHE-11、NHE-12、NHE-13、NHE-15、 NHF-04、NHF-05、NHF-06、NHF-14、NHF-15、NHF-16、NHF-17、NHF-18、NHF-19、NHF-20、NHF-21、NHF-22、 NHG-01 (3)日曹ハイクロン(錠剤)-50 出荷時期(2007年8月1日〜2008年6月25日) 出荷数量 合計約10t LotNo. NGE-10、NGI-12、NGI-13、NGI-14、NGK-08、NGK-14、NGK-15、NHB-04、NHE-08、NHE-09
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日本曹達株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都千代田区大手町2‐2‐1 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A2X00132 製造業者の名称:日本曹達株式会社 二本木工場 許可番号:15AZ000005
回収理由
(1)日曹ハイクロンGB、(2)日曹ハイクロンG 表示ラベルの用法及び用量の記載で「プール水100m3にこの溶液を7〜10Lの割合で直接散布する。」と書 くべきところを「プール水10m3にこの溶液を7〜10Lの割合で直接散布する。」と誤記載したため。 (3)日曹ハイクロン(錠剤)‐50 表示ラベルの用法及び用量の記載で「プール水10〜12.5m3に本剤1錠の割合でプールの水面へ均一に散布して ください。」と記載するところを、「プール水20〜12m3に本剤1錠の割合でプールの水面へ均一に散布してく ださい。」と誤記載したため。
危惧される具体的な健康被害
(1)日曹ハイクロンGB、(2)日曹ハイクロンG プール水10m3にこの溶液を7〜10Lの割合で直接散布すると、最大10.5mg/Lとなり、カルキ臭が発生する可 能性があります。しかし最終的な濃度(0.4〜1.0mg/L)は、正しく表示してあり、プール使用前には遊離残留塩 素濃度を測定しますので、健康被害発生の可能性は極めて低いと考えます。尚、現在までに健康被害発生の報告 はありません。 (3)日曹ハイクロン(錠剤)‐50 本記載だと遊離残留塩素濃度がうすくなることが想定されますが、効果に影響を及ぼすほどの濃度低下ではあり ません。さらに最終的な濃度(0.4〜1.0mg/L)は正しく表示してあり、プール使用前には遊離残留塩素濃度を測 定しますので、健康被害発生の可能性は極めて低いと考えます。尚、現在までに健康被害発生の報告はありませ ん。
回収開始年月日
平成20年7月22日
効能・効果又は用途等
日曹ハイクロンGB:プール水及び足・腰洗い槽水の殺菌消毒 日曹ハイクロンG:殺菌、消毒に効果がある。 日曹ハイクロン(錠剤)‐50:殺菌、消毒に効果がある。
その他
製品の販売先は特定できており、文書にてお知らせの上、適正に回収を実施します。
担当者及び連絡先
担当者 : 日本曹達株式会社 機能化学品事業部 エコケアグループ 連絡先 : 東京都千代田区大手町2‐2‐1 電話番号: 03-3245-6148 FAX番号 : 03-3245-6221 「夜間(午後5時30分以降)、休日の連絡先」 日本曹達株式会社 二本木工場 総務部 新潟県上越市中郷区藤沢950番地 電話番号:0255-81-2300