閉じる

    平成20年 7月22日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: (1)日曹ハイクロンGB
         (2)日曹ハイクロンG
         (3)日曹ハイクロン(錠剤)‐50
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)日曹ハイクロンGB
    
    出荷時期(2007年8月1日〜2008年6月6日)   出荷数量  合計約20t
    
    LotNo. NGE-30、NGE-31、NGF-18、NHC-17、NHD-22、NHE-31
    
    
    (2)日曹ハイクロンG
    出荷時期(2007年8月1日〜2008年7月8日)   出荷数量  合計約180t
    
    LotNo.
    NGG-05、NGG-06、NGG-07、NGG-17、NGG-18、NGG-25、NGL-04、NGL-05、NHA-23、NHA-25、NHA-26、NHB-18、
    NHB-19、NHG-21、NHC-22、NHC-23、NHC-30、NHC-31、NHD-01、NHD-02、NHD-03、NHD-04、NHD-05、NHD-06、
    NHD-09、NHD-10、NHD-11、NHD-12、NHD-13、NHD-14、NHD-15、NHE-10、NHE-11、NHE-12、NHE-13、NHE-15、
    NHF-04、NHF-05、NHF-06、NHF-14、NHF-15、NHF-16、NHF-17、NHF-18、NHF-19、NHF-20、NHF-21、NHF-22、
    NHG-01
    
    
    (3)日曹ハイクロン(錠剤)-50
    出荷時期(2007年8月1日〜2008年6月25日)   出荷数量  合計約10t
    
    LotNo. NGE-10、NGI-12、NGI-13、NGI-14、NGK-08、NGK-14、NGK-15、NHB-04、NHE-08、NHE-09
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 日本曹達株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都千代田区大手町2‐2‐1
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 13A2X00132
    製造業者の名称:日本曹達株式会社 二本木工場
    許可番号:15AZ000005
    
    
  7. 回収理由

  8. (1)日曹ハイクロンGB、(2)日曹ハイクロンG
    表示ラベルの用法及び用量の記載で「プール水100m3にこの溶液を7〜10Lの割合で直接散布する。」と書
    くべきところを「プール水10m3にこの溶液を7〜10Lの割合で直接散布する。」と誤記載したため。
    
    (3)日曹ハイクロン(錠剤)‐50
    表示ラベルの用法及び用量の記載で「プール水10〜12.5m3に本剤1錠の割合でプールの水面へ均一に散布して
    ください。」と記載するところを、「プール水20〜12m3に本剤1錠の割合でプールの水面へ均一に散布してく
    ださい。」と誤記載したため。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. (1)日曹ハイクロンGB、(2)日曹ハイクロンG
    プール水10m3にこの溶液を7〜10Lの割合で直接散布すると、最大10.5mg/Lとなり、カルキ臭が発生する可
    能性があります。しかし最終的な濃度(0.4〜1.0mg/L)は、正しく表示してあり、プール使用前には遊離残留塩
    素濃度を測定しますので、健康被害発生の可能性は極めて低いと考えます。尚、現在までに健康被害発生の報告
    はありません。
    
    (3)日曹ハイクロン(錠剤)‐50
    本記載だと遊離残留塩素濃度がうすくなることが想定されますが、効果に影響を及ぼすほどの濃度低下ではあり
    ません。さらに最終的な濃度(0.4〜1.0mg/L)は正しく表示してあり、プール使用前には遊離残留塩素濃度を測
    定しますので、健康被害発生の可能性は極めて低いと考えます。尚、現在までに健康被害発生の報告はありませ
    ん。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成20年7月22日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 日曹ハイクロンGB:プール水及び足・腰洗い槽水の殺菌消毒
    日曹ハイクロンG:殺菌、消毒に効果がある。
    日曹ハイクロン(錠剤)‐50:殺菌、消毒に効果がある。
    
    
  15. その他

  16. 製品の販売先は特定できており、文書にてお知らせの上、適正に回収を実施します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 日本曹達株式会社 機能化学品事業部 エコケアグループ
    連絡先 : 東京都千代田区大手町2‐2‐1
    電話番号: 03-3245-6148
    FAX番号 : 03-3245-6221
    
    「夜間(午後5時30分以降)、休日の連絡先」
    日本曹達株式会社 二本木工場 総務部 新潟県上越市中郷区藤沢950番地
    電話番号:0255-81-2300