平成20年 7月 7日作成

一般的名称： 重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　： (1)「ベッドサイドステーション BSS-9800ライフスコープS」の構成品であるカラー液晶ディスプ
　　　　　　　　 レイユニット VL-910R
　　　　　　 (2)「ベッドサイドステーション BSS-9820ライフスコープS」の構成品であるカラー液晶ディスプ
　　　　　　　　 レイユニット VL-910R

対象製品名：VL-910R
数量　　　：1,824台
製造番号　：00001～00008、00011～00070、00072～00080、00082～00085、
　　　　　　00087～00103、00105～00110、00112～00131、00133～00138、
　　　　　　00140～00171、00173～00175、00177、00179～00186、00188～
            00201、00203、00205～00213、00215～00235、00237～
　　　　　　00243、00245～00265、00268～00300、00302～00310、00312～
            00329、00331～00340、00342～00380、00382～00391、
　　　　　　00393～00397、00399～00407、00409～00413、00415～00442、
　　　　　　00444～00460、00462～00470、00472～00507、00509～00516、
　　　　　　00518～00521、00523、00524、00527、00528、00530～00532、
　　　　　　00534～00555、00557～00616、00619～00642、00644～00654、
　　　　　　00656～00662、00664～00666、00668～00688、00690～00694、
　　　　　　00696～00709、00711、00713、00715～00723、00725～00727、
　　　　　　00729～00733、00735～00737、00741～00747、00749～00758、
　　　　　　00765～00768、00770、00771、00774～00777、00779～00790、
　　　　　　00792～00804、00806、00810～00825、00827～00839、00841、
　　　　　　00842、00844～00884、00886～00914、00917～00923、00925～
            00937、00940～00956、00958～00961、00963、00964、
　　　　　　00966、00968～00972、00974～00979、00981、00983～00985、
　　　　　　00987、00989、00993～00995、00997～01010、01012～01014、
　　　　　　01016～01038、01040～01074、01076～01090、01092、01093、
　　　　　　01095、01096、01098～01111、01113～01146、01148～01150、
　　　　　　01154～01164、01166～01175、01177～01189、01191～01206、
　　　　　　01208～01216、01218～01233、01235～01281、01283～01286、
　　　　　　01288～01304、01306～01309、01311～01315、01317～01319、
　　　　　　01321～01325、01327、01328、01330～01340、01342、01343、
　　　　　　01345～01363、01365～01368、01370、01374～01376、01378～
            01382、01384、01386～01390、01392～01417、01419～
　　　　　　01422、01424～01430、01432～01451、01453～01476、01486～
            01496、01498、01500～01538、01540～01544、01546～
　　　　　　01616、01618～01630、01632～01656、01658～01690、01692～
            01697、01699～01709、01711～01734、01736～01768、
　　　　　　01770～01816、01818、01819、01821～01832、01834～01846、
　　　　　　01848、01850～01866、01868～1881、1883、01885～01981、
　　　　　　01992、02083、02084、02124、02126、02128、02304、02643
出荷時期　：平成12年3月24日 ～ 平成16年3月24日

製造販売業者の名称　： 日本光電工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都新宿区西落合1-31-4
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00206
製造業者の名称　　　：日本光電富岡株式会社
製造業者の所在地　　：群馬県富岡市七日市486

液晶ディスプレイユニット(VL-910R)のバックライト回路に使用しているコンデンサが経時劣化により
故障した事例がありました。故障時には過大電流が流れて保護回路のヒューズが溶断しますが、希に
ヒューズが溶断するまでの間にコンデンサがプリント基板を加熱して発煙する場合があります。
なお、当該事象が発生しても、難燃性のプリント基板を使用していますので延焼することはなく、また
ヒューズが溶断すれば発煙は止まります。
発煙は、患者様及び医療関係者の皆様に多大な不安を与えますので、当該コンデンサを使用したバック
ライト回路のユニットを交換する改修を行います。

当該事象が発生した場合、ディスプレイの輝度が低下しますが、波形、数値、アラームの表示やその他
動作には影響ありませんので、継続してモニタリングすることができます。
従いまして、患者様に健康被害を及ぼすことは極めて低いと考えます。
現在までに、当該事象に関わる健康被害の報告はありません。

平成20年7月7日

 当該品の用途：本装置は、患者様のバイタルサインを、画面上に表示するベッドサイドモニタです。その他、
ネットワークにより、複数の患者様を同時に看護するためにナースステーション等に設置された機器と患者デー
タを通信することができます。

対象となる1,824台について納入した医療機関は全て把握できておりますので、納入いたしました医療機関に
対して改修する旨を通知し、当該品の改修を行います。

担当者　： 品質管理統括部　池田 志郎、川渕 貴
連絡先　： 日本光電工業株式会社　東京都新宿区西落合1-31-4
電話番号： 03-5996-8020
FAX番号 ： 03-5996-8089