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    平成20年06月25日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： コーワ清浄綿

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：ＱＷ８Ｃ、ＲＡ８Ｃ
出荷数量：２，０９３個、２，２０９個
出荷時期：平成２０年５月１６日〜平成２０年５月３０日
（注）同時期に出荷しているロットＱＸ８Ｃ、ＱＹ８Ｃについては対象外です。

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称  ： 興和紡績株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市中区錦三丁目６番２９号
許可の種類          ： 医薬部外品製造販売業
許可番号            ： 23D0X00040

  4. 回収理由

    5. 消費者からのヒリヒリすると言う申し出により、保存品について試験を実施したところ、ｐＨの下限値を下回る
ロットが発見されました。当該ロットについて自主回収することを決定いたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収対象ロットは、ｐＨが規格下限値をわずかに下回るものがありましたが、当該製品の使用により直ち
に健康被害が発生することはきわめて低いと考えられます。なお、ヒリヒリすると言う申し出とｐＨとの因果関
係については現在調査中です。また、この申し出１件の他、本件に起因すると思われる健康被害は報告されてい
ません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年06月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 本製品は、グルコン酸クロルヘキシジン0.02％を含む。
効能・効果又は用途：
乳児の皮膚又は口腔の清浄又は清拭
授乳時の乳首又は乳房の清浄又は清拭
目、局部又は肛門の清浄又は清拭

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は全て把握しております。
出荷先に対し文書でもって製品の回収依頼を行い、速やかに回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者  ： 医薬事業部　お客様相談センター
連絡先  ： 興和株式会社
電話番号： 03-3279-7560
FAX番号 ： 03-3279-7566