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    平成20年 6月23日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： (1)ＨＫＴ　マイルドクリアソープ
　　　　 (2)ＨＫＴ　クレンジングＭ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）販売名：ＨＫＴ　マイルドクリアソープ
対象ロット：ＳＩＡＫ
出荷数量：９，７４０個
出荷期間：平成１８年１月１９日～平成１８年２月１４日
（２）販売名：ＨＫＴ　クレンジングＭ
(1)１５０ｍＬ
対象ロット：ＡＭＡＳ、ＡＭＢＳ
出荷数量：１０，０００個
出荷期間：平成１９年４月２１日
(2)３ｍＬ
対象ロット：ＡＭＡＲ、ＡＭＡＳ
出荷数量：８０，０００個
出荷期間：平成１９年４月２３日～平成１９年４月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　ピーアンドピーエフ　茨木工場
製造販売業者の所在地： 大阪府茨木市西河原２‐２１‐２２
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00163

  4. 回収理由

    5. 承認書記載成分『水素添加大豆リン脂質』及び『大豆リゾリン脂質液』を配合すべきところ、
それとは異なる『水素添加卵黄レシチン』及び『卵黄リゾホスファチジルコリン』を配合していることが判明
したため、回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 使用していた２成分はいずれも『外原規』に収載されている成分で添加量が少ないことから健康被害の恐れはき
わめて低いと考えます。
また、現在まで健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年6月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 皮膚の清浄，にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。

  8. その他

    9. 出荷先をすべて把握していますので、回収する旨を文書等によりお知らせし、早急に回収を
徹底いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　栗本　浩克
連絡先　： 株式会社　ピーアンドピーエフ
　　　　　 大阪府茨木市西河原２‐２１‐２２
電話番号： ０７２‐６２４‐８６７１
FAX番号 ： ０７２‐６２４‐９８６６