閉じる 
    平成２０年６月９日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　　一般的名称：家庭用永久磁石磁気治療器

　　販売名　　：(１) 磁気敷きパッド８
　　　　　　　　(２) 磁気ビューティーピロー４
　　　　　　　　(３) 肘サポーター
　　　　　　　　(４) 磁気ビューティーピロー８
　　　　　　　　(５) 磁気入り血行シート４
　　　　　　　　(６) 磁気腰ベルト
　　　　　　　　(７) 磁気襟シャツ４
　　　　　　　　(８) 磁気ネックピロー８
　　　　　　　　(９) 磁気入りシャツ５
　　　　　　　　(10) 磁気ベルト７

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　（１）磁気敷きパッド８
　　　　　対象数量　：８００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１７年１０月１日から平成１９年９月３０日

    （２）磁気ビューティーピロー４
　　　　　対象数量　：１０００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１７年１０月１日から平成１８年８月３１日

　　（３）肘サポーター
　　　　　対象数量　：５００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１７年１０月１日から平成１８年８月３１日

　　（４）磁気ビューティーピロー８
　　　　　対象数量　：５００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１７年１０月１日から平成１８年８月３１日

　　（５）磁気入り血行シート４
　　　　　対象数量　：１５２００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１８年５月１日から平成１９年４月３０日

　　（６）磁気腰ベルト
　　　　　対象数量　：２６００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１８年３月１日から平成１８年１２月３１日

　　（７）磁気襟シャツ４
　　　　　対象数量　：２０００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１８年１月１日から平成１８年１月３１日

　　（８）磁気ネックピロー８
　　　　　対象数量　：７００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１８年２月１日から平成１８年９月３１日

　　（９）磁気襟シャツ５
　　　　　対象数量　：１５０００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１８年２月１日から平成１８年９月３１日

　（１０）磁気ベルト７
　　　　　対象数量　：１４００枚
　　　　　対象ロット：全ロット
　　　　　出荷時期　：平成１８年１２月１日から平成１９年１２月３１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　　製造業者の名称　　：有限会社アストラ
　　所在地　　　　　　：兵庫県明石市魚住町住吉２丁目７‐７
　　許可の業態　　　　：医療用具製造業
　　許可番号　　　　　：28BZ006035

  4. 回収理由

    5. 　　弊社製造の医療器具（家庭用永久磁石磁気治療器）の一部におきまして、
　　許可された内容と異なる製品があることが判明したため。

  5. 危惧される健康被害の程度

    6. 　　許可品目とは異なりますが、家庭用永久磁石磁気治療器基準に合致しておりますので
　　健康被害につながる可能性は低いと考えられます。
　　現在までに当該製品における健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収着手年月日

    7. 　　平成２０年５月２３日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　　装着部位のこり及び血行

  8. その他

    9.    回収対象商品の出荷先についてはすべて把握しておりますので、電話・FAXにより連絡し、
　 速やかに回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　　担当者：澤本　洋介
　　連絡先：有限会社アストラ
　　　　　　兵庫県明石市魚住町住吉２丁目７‐７
　　　　　　TEL：078-946-3947
            FAX: 078-946-3953