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    平成20年5月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：小青竜湯エキス顆粒「トーア」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：Ｈ７１４
数量：４，２３０個（３ｇ×９包／箱：ティーバッグタイプ）
出荷時期：平成１６年９月６日〜平成１７年１月３１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　三九製薬
製造販売業者の所在地： 富山県中新川郡上市町若杉５５
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00031

  4. 回収理由

    5. 当該製品を服用しようと分包を開封したところ、製剤中に毛髪のような異物が混入していたという品質情報があ
りました。
異物を確認したところ、毛髪であることが判明致しました。
製造所における製造時の状況、製造管理・衛生管理状況を確認した結果、特に問題はなかったものの、製造工程
において極めて偶発的に毛髪が混入した可能性も完全には否定できないことから、万全を期すべく、念のため当
該ロットを回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 毛髪が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、万一服用されてもこのための重篤な健康被害の発生
の恐れはないものと考えます。
なお、現在までに当該製品に関わる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年5月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能・効果：気管支炎、気管支ぜんそく、鼻水、うすい水様のたんを伴う咳、鼻炎

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しており、出荷先に対して文書をもって通知し、回収を実施したします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 杉本　由美子
連絡先　： 株式会社　三九製薬　品質管理部
　　　　　 〒９３０‐０３１４
　　　　　 富山県中新川郡上市町若杉５５
電話番号： ０７６‐４７２‐１０１１
FAX番号 ： ０７６‐４７２‐６７６５