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    平成20年5月14日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： キクイチネツサントンプク

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　数量
５Ｅ１１　　　４，４３９
５Ｅ１２　　　２，４９８
５Ｅ１３　　　２，８２７
５Ｅ１４　　　２，９１５
６Ｅ１１　　　４，９２７
６Ｅ１２　　　２，９３７
７Ａ１１　　　５，９２３
７Ａ１２　　　１，５９３
７Ｋ１１　　　４，６９０
７Ｋ１２　　　１，８２０
７Ｋ１３　　　　　９６９
８Ｋ１１　　　５，８７３
８Ｋ１２　　　１，６１１
９Ｋ１１　　　１，５０１
９Ｍ１１　　　２，４８１
９Ｍ１２　　　　　１００

出荷時期：平成１５年６月〜平成２０年２月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本ファルマー株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県中新川郡上市町若杉８１番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00015

  4. 回収理由

    5. ロット９Ｍ１１の保存サンプルについて崩壊試験を実施したところ、規格に適合しないことが判明し、他の市場
流通品においても同様に崩壊性の不良が否定できないため、自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本品は作用の緩和な配置用の医薬品であり、また、成分の含量等、崩壊性以外に問題はないことから、本品によ
る重篤な副作用は起こらないものと思われます。
なお、現在までに健康被害等の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年5月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽頭痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・
      骨折痛・ねんざ痛・生理痛・外傷痛の鎮痛
（２）悪寒・発熱時の解熱

  8. その他

    9. 当該製品は配置薬のため、納入先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡の上、当該製品の回
収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　保田　和子
連絡先　： 日本ファルマー株式会社
　　　　　 富山県中新川郡上市町若杉８１番地
電話番号： 076-472-0341
FAX番号 ： 076-472-6034