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    平成20年5月13日作成
    

    化粧品 回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名及び販売名

  2. 販売名:リゼーブ メイク オフ クリーム (ローズ)
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:7F1
    数量   :718本
    出荷時期 :平成19年9月19日〜平成20年4月11日
    
    
  5. 製造販売業者

  6. 名称   :株式会社 高研
    所在地  :東京都豊島区目白3-14-3
    薬事の業態:化粧品製造販売業
    許可番号 :13C0X00417
    
    
  7. 回収理由

  8. 社内基準に基づいた検査で合格していたので出荷致しましたが、お客様から普段のニオイと異なるという苦情を
    受け、苦情品及び在庫品を調査したところ社内基準(100cfu/g)を超える酵母状菌が検出されたため、自主回収
    することと致しました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 検出された酵母状菌はCandida parapsilosisと同定されました。本菌は、国立感染症研究所病原体等安全管理規
    程BSL1※に分類される真菌で、病原菌ではありません。また、本剤は「メイク落とし」であり使用直後に洗い流
    されることから、この菌による重篤な健康被害の発生する恐れはないと考えています。
    なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告はありません。
    ※BSL1(バイオセーフティレベル1の略):ヒトあるいは動物に疾病を起こす見込みのないもの。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成20年5月13日
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. メイク落とし
    
    
  15. その他

  16. 弊社が直接通信販売している製品であり、納入先につきましては、全て弊社が把握しておりますので、電話、文
    書、FAXにて連絡の上、回収作業を行います。
    
    
  17. 担当者名及び連絡先

  18. 名称   :株式会社 高研
    所在地  :東京都豊島区目白3-14-3
    電話   :03-5988-9501
    FAX  :03-5988-9500
    担当者氏名:塚瀬、福山