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    平成20年 4月25日作成
    平成20年5月9日*訂正
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: サボンドナチュール
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:数量  :出荷時期
    6F03 :25本 :平成18年10月10日
    6H02 :332本:平成18年10月20日
    6K30 :656本:平成18年11月17日
    7J03 :320本:平成19年11月27日
    8B24 :*73本:平成20年3月8日 
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社オードレマン
    製造販売業者の所在地: 兵庫県豊岡市但東町佐田字細田485
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 28D0X00012
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品の製造承認成分と異なる成分で製造をしておりましたことから回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10.  使用しておりました成分は外原規に収載されており製品の品質上に問題はなく健康被害を生じることは低いと
    考えております。
     また、現在までに健康被害のお問い合わせ・情報提供はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成20年4月25日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 皮膚の清浄、にきび、かみそりまけ及び肌あれを防ぐ
    
    
  15. その他

  16. 当該回収製品は、オードレマン販売会社を通じて出荷したものであり、販売先は全て当社にて把握しており、
    なお、回収の開始に際しては販売先にて案内いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 品質保証室  中田 恵子
    連絡先 : 株式会社オードレマン
          兵庫県豊岡市但東町佐田字細田485
    電話番号: 0796‐55‐0141
    FAX番号 : 0796‐55‐0141