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    平成20年 04月25日作成
    平成20年5月9日*訂正
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: オードレマンベベローション
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ロット番号:数量   :出荷時期
    5H02 :2000本:平成17年8月29日
    5K03 :1068本:平成17年11月10日
    6C04 :1770本:平成18年3月20日
    6E02 :1038本:平成18年6月2日
    6K05 :2142本:平成18年11月25日
    7A12 :1716本:平成19年2月14日
    7F04 :1404本:平成19年6月25日
    7I22  :1400本:平成19年10月12日
    8A03 :*684本:平成20年2月6日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6.   製造販売業者の名称 : 株式会社オードレマン
      製造販売業者の所在地: 兵庫県豊岡市但東町佐田字細田485
      許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
      許可番号      : 28D0X00012
    
    
  7. 回収理由

  8.  当該製品の製造承認成分に保湿性を高めるため、承認と異なる植物エキスを加えておりましたことから回収い
    たします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10.  植物エキスは、外原規に収載されている成分であり製品の品質上に問題はなく健康被害を生じることは低いと
    考えております。
     また、現在までに健康被害のお問い合わせ・情報提供はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成20年4月25日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 肌あれ、あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれを防ぐ。油性肌。かみそりまけを防ぐ。
    日やけ・雪やけ後のほてり。肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。
    皮膚をすこやかに保つ。皮膚に潤いを与える。
    
    
  15. その他

  16.  当該回収製品は、オードレマン販売会社を通じて出荷したものであり、販売先は全て当社にて把握しており、
    なお、回収の開始に際しては販売先にて案内いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 品質保証室  中田 恵子
    連絡先 : 株式会社オードレマン
          兵庫県豊岡市但東町佐田字細田485
    電話番号: 0796‐55‐0141
    FAX番号 : 0796‐55‐0141