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    平成２０年４月２２日作成
平成２０年５月７日訂正(＊)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　　一般名：なし
　　販売名　：リンクルＡエッセンス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　ロット番号：
　　１５ｇ品：６Ｘ０３ＣＡ、６Ｘ０４ＣＡ、６Ｘ０５ＣＡ、６Ｘ０６ＣＡ、６Ｘ１０ＣＡ、６Ｘ１１ＣＡ、
　　　　　　　６Ｘ１２ＣＡ、６Ｘ１３ＣＡ、６Ｘ１３ＣＢ、６Ｘ１６ＣＡ、６Ｘ１７ＣＡ、６Ｘ１８ＣＡ、
　　　　　　　６Ｘ１９ＣＡ、６Ｘ２３ＣＡ、６Ｘ２４ＣＡ、６Ｘ２５ＣＡ、６Ｘ２５ＣＢ、６Ｘ２６ＣＡ、
　　　　　　　６Ｘ２７ＣＡ、６Ｙ２１ＣＡ、６Ｙ２１ＣＢ、６Ｙ２２ＣＡ、６Ｙ２４ＣＡ、６Ｙ２５ＣＡ、
　　　　　　　６Ｙ２８ＣＡ、６Ｙ２９ＣＡ、６Ｙ３０ＣＡ、６Ｚ０１ＣＡ、６Ｚ２５ＣＡ、６Ｚ２６ＣＡ、
　　　　　　　６Ｚ２７ＣＡ、６Ｚ２７ＣＢ、７１０６ＣＡ、７１０９ＣＡ、７１０９ＣＢ、７１１０ＣＡ、
　　　　　　　７１１１ＣＡ、７１１１ＣＢ
　　試供品　：ＡＡ、ＡＢ、ＡＣ、ＡＤ、ＡＥ
　　出荷数量：１５ｇ品：１２２，１２２個＊
　　　　　　　試供品　：１７４，２４０個

　　出荷期間　：平成１８年１１月２日〜平成２０年４月２２日＊

  3. 製造販売業者等の名称及び所在地

    4. 　　製造販売業者の氏名：ライオン株式会社
　　製造販売業者の住所：東京都墨田区本所１‐３‐７
　　許可の種類　　　　：医薬部外品製造版売業
　　許可番号　　　　　：１３Ｄ０Ｘ００１２２

  4. 回収理由

    5. 　製造販売承認書には乳化剤の一成分として「モノステアリン酸ポリグリセリル」を記載しておりますが、実際
に配合していた成分は「ジステアリン酸ポリグリセリル」、「親油型モノステアリン酸グリセリル」、「モノス
テアリン酸ソルビタン」の３成分であることが判明したため自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　使用していた３成分はいずれも「医薬部外品添加物リスト」に適合しているため健康被害の発生の恐れはな
いと考えられます。
　また、現在まで健康被害の報告は有りません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　　平成２０年４月２３日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　肌あれ、あれ性、皮膚をすこやかに保つ、しもやけ・ひび・あかぎれを防ぐ、日やけ・雪やけ後のほてり、
肌を整える、皮膚にうるおいを与える、皮膚を保護する、皮膚の乾燥を防ぐ

  8. その他

    9. 　　当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収致します。

  9. 担当者名及び連絡先

    10. 　　連絡先：ライオン株式会社 薬事部 薬事品質保証室
　　住　所：東京都墨田区本所１‐３‐７
　　担当者：品質保証責任者 岡田　年廣
　　電　話：０３（３６２１）６０９０
　　ＦＡＸ：０３（３６２１）６２９９