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    平成20年4月22日 作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2.   一般名: なし
      販売名: (1)ベネゼル ストレートパーマ HN
           (2)パルティ ストレートパーマ MN
           (3)ベネゼル ストレートパーマA
           (4)ベネゼル ストレートパーマB
           (5)パルティ ストレートパーマD
     
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)ロット番号:
      以下のロット番号が外箱に表示されており、前半6桁が対象品のロット番号です。
      ロングヘア用:
       6KA6KABA、6LB6KABA、6LB6LBBA、6LB7BA6LA、
       7BA7BA6LA、7BA7CB6LB、7CB7CB6LB、7CB7DB7BA、
       7DB7DB7BA、7DB7DB7BB、7DB7EA7BB、7EA7EA7BB、
       7EA7ED7CB、7ED7ED7CB、7ED7EE7CB、7EE7EE7CB、
       7EE7FC2G6、7FD7FC2G6、7FD7FC3G6
      ショートヘア・部分用:
       6KA6KABA、6KA6LABA、6LA6LA6LA、6LA6LABA、
       7AA6LA6LA、7AA7AA6LA、7CA7AA6LA、7CA7CA6LA、
       7CA7CA6LB、7CA7DA7BA、7DA7DA7BA、7DA7DC7BB、
       7DC7DC7BB、7EB7EB7BA、7EB7EB7CA、7EC7DC7BB、
       7EC7EC7BB、7EC7EC7CB、7EF7EF7CA、7FA7EG7CA、
       7FA7EG7CB、7FB7FA1G6、7FB7FA7CB、7FC7FB1G7、
       7FC7FB4G6、7HA7GA1G7、7JA7EC1G7、7JA7JA1G7、
       7JA7JA3G6、7JA7JA7HA、7LA7LA7HB、7LA8BA7HB、
       8BA8BA7HB、8BA8BA8AA
       出荷数量:ロングヘア用:162,838個
            ショートヘア・部分用:589,926個
       出荷時期:ロングヘア用:平成19年1月17日〜平成19年7月12日
            ショートヘア・部分用:平成19年1月15日〜平成20年4月4日
    
    (2)ロット番号:6KA6KA、6KA7AA、7AA7AA、7AA7DA、7DA7DA、
             7DA7FA、7FA7FA、7FA7LA、7GA7GA、7GA7HA、
             7HA7HA、7LA7LA、7LA8BA、8BA8BA
       出荷数量:302,237個
       出荷時期:平成18年12月28日〜平成20年3月18日
    
    (3)ロット番号:
     以下のロット番号が外箱に表示されており、前半3桁が対象品のロット番号です。
       5KAATB、5KAATC、5KBATB、5KCATB、5LAATB、5LAATE、
       6AAAQE、6AAASC、6AAATF、6AAAUC、6CAAVE、6CAAVF、
       6FAAYB、6GAAYB、6HAAZA、6HBAZB、6JAAZB、6JAAZC、
       6KABA、7CA7BA、7FA7CB、7FA2G6、7FA7CB、7GA3G6、
       7IA3G6、
       出荷数量:104,446個
       出荷時期:平成17年11月22日〜平成19年10月10日
    
    (4)ロット番号:
     以下のロット番号が外箱に表示されており、前半3桁が対象品のロット番号です。
       4EAAHE、4EAAJA、4EAAJB、4EAAJC、4HAAJC、4HAAKA、
       4IAAKB、4IAAKE、4KAAKE、4KBAKE、4KBALA、4KBALB、
       4LAALB、4LAALC、5AAALC、5ABALC、5BAALC、5BAAMA、
       5BAAMB,5DAAOA、5DBAOA、5DBAOB、5EAAOB、5EAAOC、
       5FAAOE、5FAAPB、5FBANE、5FBAOF、5FBAPA、5FCAPE、
       5FCAPF、5GAAPE、5GAAPF、5GAAQE、5GBAQE、5HAAQE、
       5HAARB、5HBARB、5IAARB、5IAASC、5JAATC、5LAATE、
       5LBATE、5LBATF、6CAAUC、6CAAVE、6DAAWE、6FAAWE、
       6FAAYA、6GAAYB、6HAAYB、6HAAZA、6HBAZA、6HBAZB、
       6IAAZB、6JAAZB、6JAAZC、6KAAZC、6KABA、7AABA、
       7BA6LA、7CA6LB、7CA7BA、7DA7BB、7EA7BB、7FA2G6、
       7IA1G7、7LA7HA、7LA7HB
       出荷数量:603,434個
       出荷時期:平成16年6月16日〜平成20年1月29日
    
    (5)ロット番号:6LA、7AA、7CA、7EA、7HA、8AA
       出荷数量:175,244個
       出荷時期:平成18年12月27日〜平成20年4月8日
    
    ・ 市場出荷した全ロットが対象です。
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6.   製造販売業者の名称 :株式会社ダリヤ
      製造販売業者の所在地:愛知県名古屋市中区丸の内三丁目5番24号
      許可の種類     :医薬部外品製造販売業
      許可番号      :23D0X00020
    
    
  7. 回収理由

  8. 承認書記載成分「硬化油」を配合すべきところ、それとは異なる「飽和脂肪酸グリセリル」、「モノステアリン
    酸プロピレングリコール」を配合していることが判明したため、回収します。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 使用していた2成分はいずれも「外原規」に収載されている成分で添加量が少ないことから健康被害の恐れはき
    わめて低いと考えます。
    また、現在まで健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12.   平成20年4月22日
    
    
  13. 効能・効果または用途等

  14.  (1)、(2):くせ毛、ちぢれ毛又はウェーブ毛髪をのばし、保つ。
     (3)、(4)、(5):ウェーブ毛髪をのばし、保つ。
    
    
  15. その他

  16. 回収対象品の出荷先は全て把握しております。文書にて回収の通知を行い回収を実施いたします。
    
    
  17. 担当者および連絡先

  18.   担当者:品質保証責任者 川口 重孝
      連絡先:株式会社ダリヤ 愛知県稲沢市稲沢町前田365‐11
      電話番号:0587‐23‐8321