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    平成20年4月7日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 日本薬局方　ニンジン末
販売名： 日本薬局方　ニンジン末（製造専用）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　３５５８２４０５
数量　　　　１６個
出荷時期　　平成１８年１０月６日〜平成２０年３月１８日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 堀江生薬株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県大和郡山市今国府町３６７‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00059

  4. 回収理由

    5. 日本薬局方に規定する純度試験（３）総BHC　0.2ppm以下のところ、3.01ppmを検出したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. BHCなど有機塩素剤の中毒症状の初期症状として、食欲不振、嘔気、嘔吐、頭痛、知覚神経麻痺、運動失調があら
われるとされていますが、当該製品の検出量からみて、健康被害の発生の可能性は極めて低いと判断されます。

なお、現在のところ、健康被害の発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成20年4月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 生薬製剤の製剤原料として用いる。

  8. その他

    9. 販売先については全て把握していますので、販売先に自主回収を行う旨連絡を行い、適切に回収するよう対応い
たします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 堀江義彦
連絡先　： 大阪府大阪市中央区道修町１‐１‐５
電話番号： 06-6231-1890
FAX番号 ： 06-6223-1096