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一般名及び販売名
一般的名称: はさみ 販売名 : (1)眼科剪刀 曲 HP0111 115MM (2)外科剪刀 直 両鈍 HP0210 145MM (3)外科剪刀 直 両尖 HP0211 145MM (4)外科剪刀 曲 両鈍 HP0220 145MM (5)外科剪刀 曲 両尖 HP0221 145MM (6)リストン型爪切鉗子 HP1200 130MM 一般的名称: ピンセット 販売名 : (7)鑷子 STANDARD 無鈎 HP0510 130MM (8)鑷子 STANDARD 無鈎 HP0513 180MM (9)鑷子 STANDARD 無鈎 HP0514 230MM (10)鑷子 STANDARD 有鈎 HP0520 130MM (11)アドソン鑷子 無鈎 HP0610 120MM 一般的名称: 鉗子 販売名 : (12)モスキート鉗子 直 無鈎 HP0710 125MM (13)モスキート鉗子 曲 無鈎 HP0711 125MM (14)モスキート鉗子 曲 有鈎 HP0721 125MM (15)コッヘル鉗子 直 有鈎 HP0810 140MM (16)コッヘル鉗子 曲 有鈎 HP0811 140MM (17)ペアン鉗子 直 無鈎 HP0910 140MM (18)チューブ鉗子 HP1010 155MM (19)チューブ鉗子 HP1100 155MM
対象ロット、数量及び出荷時期
一般的名称: はさみ (1)眼科剪刀 曲 HP0111 115MM 数量:215本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (2)外科剪刀 直 両鈍 HP0210 145MM 数量:62本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (3)外科剪刀 直 両尖 HP0211 145MM 数量:68本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (4)外科剪刀 曲 両鈍 HP0220 145MM 数量:136本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (5)外科剪刀 曲 両尖 HP0221 145MM 数量:36本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (6)リストン型爪切鉗子 HP1200 130MM 数量:255本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 一般的名称: ピンセット (1)鑷子 STANDARD 無鈎 HP0510 130MM 数量:402本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (2)鑷子 STANDARD 無鈎 HP0513 180MM 数量:258本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (3)鑷子 STANDARD 無鈎 HP0514 230MM 数量:652本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (4)鑷子 STANDARD 有鈎 HP0520 130MM 数量:20本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (5)アドソン鑷子 無鈎 HP0610 120MM 数量:106本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 一般的名称: 鉗子 (1)モスキート鉗子 直 無鈎 HP0710 125MM 数量:38本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (2)モスキート鉗子 曲 無鈎 HP0711 125MM 数量:52本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (3)モスキート鉗子 曲 有鈎 HP0721 125MM 数量:10本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (4)コッヘル鉗子 直 有鈎 HP0810 140MM 数量:64本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (5)コッヘル鉗子 曲 有鈎 HP0811 140MM 数量:16本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (6)ペアン鉗子 直 無鈎 HP0910 140MM 数量:42本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (7)チューブ鉗子 HP1010 155MM 数量:1190本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日 (8)チューブ鉗子 HP1100 155MM 数量:498本 出荷時期:平成18年6月6日〜平成20年3月7日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社ホスピタルサービス 製造販売業者の所在地: 京都府京都市南区上鳥羽北塔ノ本町2SMGビル2F 許可の種類 : 第二種医療機器製造販売業 許可番号 : 26B2X10002
回収理由
弊社は第三種医療機器製造販売業として鋼製器具の剪刀、鑷子、鉗子製品を製造販売しておりましたが、 平成18年6月6日に第二種製造販売業を取得した際にこれら製品の製造販売届出の提出を失念していたため、 対象となる期間に製造販売したロットを回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
製造工程、仕様などはこれまでと一切変えることなく製造しており、健康被害の発生に影響を及ぼさないことか ら、その使用により健康被害が生じるおそれはありません。また現在までに本件に起因する健康被害の発生報告 は受けておりません。
回収開始年月日
平成20年3月17日
効能・効果又は用途等
眼科剪刀:眼科の処置及び手術に使用するはさみ 外科剪刀:外科の処置及び手術に使用するはさみ リストン型爪切鉗子:爪切り 鑷子 STANDARD:診療・処置・手術の際に皮膚・組織等をつまむ アドソン鑷子:診療・処置・手術の際に皮膚・組織等をつまむ モスキート鉗子:臓器等を把持又は圧迫のために使用 コッヘル鉗子:臓器等を把持又は圧迫のために使用 ペアン鉗子:臓器等を把持又は圧迫のために使用 チューブ鉗子:チューブ等をクランプする際に使用
その他
回収対象品の出荷先については全て把握しておりますので、文書にて報告し、回収作業を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 総括製造販売責任者 羽田浩彦 品質保証責任者 川本光春 連絡先 : ヘルスケア事業部 品質マネジメントチーム 電話番号: 075−671−2361 FAX番号 : 075−671−2309