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一般的名称及び販売名
一般的名称:低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器測定器組合せ理学療法器 販売名 :ノイロソフター DS208S
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品番号: 3505. 3508. 3509. 3510. 3512. 3513. 3515. 3517. 3522. 3523. 3526. 3529. 3531. 3532. 3533. 3534. 3535. 3539. 3540. 数量:19台 出荷時期:平成18年12月19日〜平成19年7月10日
製造販売業者等名称
名称 :株式会社データグラフ 所在地 :東京都品川区大井3-17-9 中村ビル2階 薬事の業態:第二種医療機器製造販売業 許可番号 :13B2X00116
回収理由
当該機器は専用ソフトを用いてコンピュータと接続可能であり、一部ユーザはコンピュータと接続して使用 しています。 その接続には「RS232C」コネクタを用いますが、当該コネクタを頻繁に着脱すると、塗装が剥離し本 体とコネクタが電気的に接触し、コンピュータからの漏れ電流が流れる可能性があるため自主回収します。
危惧される具体的な健康被害
本体に漏れ電流が流れても診療に影響はありません。また、本体に漏れ電流が流れている際に、患者コード のコネクタが外れて本体上の導電部分に接触した場合、本体−患者間に電流が流れる可能性がありますが、 使用前には患者コードのコネクタの接続を確認することとしていること、「RS232C」コネクタに流れる電流 は微量で人体への影響はないことから、健康被害が発生する可能性はないと考えられます。 また、現在まで健康被害の報告は受けていません。
回収開始年月日
平成20年2月5日
効能・効果又は用途等
肩こり、抹消神経まひ、マッサージ効果
その他
上記の対象製品は販売店、納入施設等を把握しています。速やかに回収(改修)します。
担当者及び連絡先
連絡先 : 株式会社データグラフ 東京都品川区大井3-17-9 中村ビル2階 担当者 : 宇田川 泰雄 電話番号: 03-3778-4721 Fax番号 : 03-3778-5904