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一般名及び販売名
一般的名称 :視力補正用単焦点眼鏡レンズ 販売名 :ケーレンズ 届出年月日 :2005年01月21日
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット :全ロット 数量 :133,507枚 出荷時期 :2005年02月01日〜2007年11月26日
製造販売業者等名称
会社名称 :株式会社ケイズオプティック 本社所在地 :兵庫県神戸市中央区三宮町1丁目9番−1号 センタープラザ東館13階 許可の種類 :第三種医療機器製造販売業 許可番号 :28B3X00044
回収理由
法定表示の記載がないものを製造販売したため、当該製品を自主回収することに致し ます。
危惧される具体的な健康被害
回収の理由は、当該製品のパッケージに法定表示の記載がないものであり、販売時に 全品レンズメーターを使用して確認をしておりますので、健康被害の発生は無いと思 われます。 また、現在まで当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。
回収開始年月日
平成19年11月27日
効能・効果又は用途等
本製品は視力を補正する為に使用する医療機器です。
その他
当該製品は全て自社にて販売しており、各店舗にある在庫分については、全て回収を 行います。
担当者名及び連絡先
連絡先 :株式会社ケイズオプティック 兵庫県神戸市中央区三宮町1丁目9番−1号 センタープラザ東館13階 担当者 :中島 繁 電話番号 :078−391−3107 FAX番号 :078−391−5461