一般的名称及び販売名

一般的名称：なし
販売名：フィジオゾール・３号

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：Ｍ７Ｈ７６
数量　　　：１５，９８０袋（７９９箱）
出荷時期　：平成１９年１０月１８日～平成１９年１０月３０日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　：株式会社大塚製薬工場
製造販売業者の所在地：徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原１１５
薬事の業態　　　　　：第一種医薬品製造販売業
製造販売業許可番号　：３６Ａ１Ｘ００００１

回収理由

当該ロットにおいて、ソフトバッグの口部（ポート）の色が通常白色であるべきところに
赤色のポートが装着されている製品が発見されましたので、自主回収を行うことといたし
ました。

危惧される具体的な健康被害

フィジオゾール・３号を製造する際、口部(ポート）に誤って赤色のポートを装着した
ものであり、製品の品質に何ら問題はなく健康被害の恐れはないと考えます。
なお、現在まで本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１９年１０月３１日

効能・効果又は用途等

経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持、エネルギーの補給

その他

当該ロットの納入先は全て把握しており、文書で回収を行う旨を通知し
自主回収を行います。

担当者名及び連絡先

担当者：株式会社大塚製薬工場　信頼性保証部門　品質統括部　宮本　茂
連絡先：株式会社大塚製薬工場　信頼性保証部門　品質統括部
　　　　TEL:088-684-2411　FAX:088-686-8070