一般名及び販売名

一般的名称：膣洗浄器
販売名：クリーンシャワー

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：027H01
数量：2,660箱
出荷期間：平成19年8月7日〜平成19年8月9日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：オカモト株式会社
所在地：茨城県龍ヶ崎市板橋町字西山1番地
製造販売業の種類：第２種医療機器製造販売業
許可番号：08B2X00002

回収理由

包装に製造番号が印刷されていない製品が混在して出荷されていることが判明したため、
当該製造ロットについて自主回収を行うことに致しました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品の不具合は、包装容器の製造番号欄に以下の番号が印刷されていないことであり、
製品の品質、安全性及び有効性に問題はないことから、健康被害が生じる恐れはないと考
えます。
また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
製造番号：027H01

回収開始年月日

平成19年8月20日

効能・効果又は用途等

膣洗浄に供する

その他

当該製品を納入しました販売業者についてはすべて把握しておりますので、文書にて通知
のうえ回収致します。

担当者及び連絡先

オカモト株式会社
〒113-8710　東京都文京区本郷3丁目27番12号
医療家庭用品部 田中三雅　電話: 03-3817-4231
お客様相談室　 石居利明　電話: 03-3817-4226
ＦＡＸ：03-3814-1684