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一般名称及び販売名
一般名称:歯科用手袋 販売名:(1)フィットシールドイエロー (2)フィットシールドブルー (3)フィットシールドレッド
対象製造番号、数量及び出荷時期
・ 対象製造番号:0420074153(イエロー), 7L04024(ブルー)、06037404(レッド) ・ 出荷数量:3500箱(イエロー2000箱、ブルー750箱、レッド750箱) (1) 出荷時期:平成19年7月10日-平成19年7月24日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 :有限会社中野デンタルサプライ 製造販売業者の住所 :千葉県君津市中野2-10-10 薬事の業態 :第三種医療機器製造販売業者 製造販売業許可番号 :12B3X00003 製造業者の名称 :有限会社中野デンタルサプライ 製造所の住所 :千葉県君津市中野2-10-10 薬事の業態 :医療機器製造業 製造業許可番号 :12BY006008
回収理由
表示違反のため(医療機器の邦文名称漏れ、一般医療機器表示漏れ、製造販売業の名称の不完全記載)
危惧される具体的な健康被害
製品の品質には全く問題が無いため、危惧される健康被害は無いものと考えられる。 なお現在までに、健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成19年7月24日
効果・効能又は用途等
歯科治療時に、患者及び医療従事者を交差感染の危険から守る。
その他
納入先については、すべて把握しておりますので、速やかに連絡の上回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者名:勝見 行雄 連絡先: 君津市中野2-10-10 中野デンタルサプライ 電話 0439-52-5562もしくは、55-1845 FAX 0439-54-2181